Im April startet eine neue Kooperation zwischen dem Industrieverband Spectaris und der Senetics Healthcare Group. Gemeinsam wird man die Schulung „Marktzugang für Medizinprodukte in Europa“ flächendeckend in ganz Deutschland anbieten. „Das Thema Medical Device......
Das Health Technology Assessment, also die Nutzenbewertung neuer Gesundheitstechnologien, soll künftig mit einer Verordnung europaweit vereinheitlicht......
Der VDI hat eine neue Richtlinie herausgebracht, die sich mit visuell oder haptisch erkennbaren Oberflächenveränderungen an aufbereitbaren, invasiven......
Die bei Implant-Files-Berichten in Frage gestellten gesetzlichen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte bewertet Rechtsanwältin Miriam Schuh. Fazit:......
Deutsche und europäische Forschungsinstitute müssen für die neue europäische Medizinprodukteverordnung sensibilisiert werden. Zu diesem......
Sicherheit für batteriebetriebene Medizinprodukte | Wenn ein Hersteller für sein Gerät vorsieht, dass dieses seine Energie aus Batterien......
Marktzugang | Weltweit steigen die Hürden der Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte. Insbesondere für innovative, kleinere Unternehmen......
MDR | Die europäische Medical Device Regulation (EU-MDR) widmet sich der technischen Dokumentation mit zwei Anhängen. Dort wird mehr gefordert als in der......
Neue Aufgaben laut MDR | Der deutsche §30 im MPG weicht dem europäischen Artikel 15 der EU-MDR. Damit wird das Tätigkeitsfeld des......
DSGVO | Im Jahr 2016 hat das europäische Parlament die Datenschutzgrundverordnung („DSGVO“) verabschiedet, die das bisherige Datenschutzrecht......
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