Seit Juli 2019 beschreibt der Weißdruck der VDI-Richtlinie 2017, was Werkstoffanbieter und Medizinproduktehersteller unter Medical Grade Plastics verstehen. Prof. Stefan Roth von der Hochschule Schmalkalden hat an der Richtlinie mitgearbeitet und erläutert den Stand und die......
Nach einem ersten Entwurf des Medizinprodukte-Anpassungsgesetzes-EU sind Sonderzulassungen für Medizinprodukte in Deutschland geplant......
Medical Device Regulation | GS1 Germany ist mit der Akkreditierung durch die EU-Kommission jetzt offizielle Zuteilungsstelle für die Unique Device......
Als erste Benannte Stelle außerhalb von Großbritannien könnte TÜV Süd seine Arbeit aufnehmen. Doch um ernsthaft anfangen zu......
Zulieferer und die EN ISO 13485 | Ein Qualitätsmanagementsystem, nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert, ist für alle Beteiligten äußerst praktisch, sagt......
MDR – was noch zu beachten ist | Von den drei Jahren der Übergangsfrist bis zum Geltungsbeginn der MDR im Mai 2020 ist nur noch ein Jahr verblieben......
VDMA-Positionspapier zur EN ISO 13485:2016 | Im Mai hat die AG Medizintechnik im VDMA in ihrem Positionspapier die These aufgestellt, dass die EN ISO......
Frühe Vorbereitung auf die MDR | Chirurgische Werkzeuge und Silikonformteile stellt Weber Instrumente in Emmingen-Liptingen her, und das Unternehmen......
MDR und KMU | Manches kleine Unternehmen aus dem Tuttlinger Raum droht mit der MDR zu verschwinden, weil der damit verbundene Aufwand den Produktwert......
MDR verändert den Markt | Bei Hebu Medical in Tuttlingen laufen die Vorbereitungen zur Umsetzung der MDR schon länger. Dennoch sieht......
Was ein 5G-Netz in Krankenhaus und Produktion leisten könnte
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