Recht - medizin&technik - Ingenieurwissen für die Medizintechnik

Recht

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Neue EU-Datenschutz-Grundverordnung

BVMed-Leitfaden informiert über „Datenschutz bei Medizinprodukten“

Der Countdown läuft: Am 25. Mai 2018 ersetzt die neue EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO) das bislang geltende Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) als unmittelbar geltendes Recht. Parallel dazu gilt ab dem 25. Mai 2018 eine neue Fassung des BDSG. Das neue Datenschutzrecht bringt für......

Korruption im Gesundheitsmarkt

Schon den Verdacht der Korruption vermeiden

Korruption im Gesundheitsmarkt | Es ist nicht alles verboten, aber im Umgang mit Ärzten ist vieles zu beachten. Was Unternehmen tun müssen, um auf der......

Europäische Medizinprodukteverordnung

Wettbewerbsvorteile durch Compliance

Medtech-Unternehmen, die bereits früh die neue Europäische Medizinprodukteverordnung befolgen, haben deutliche Wettbewerbsvorteile und höhere Gewinne am......

Europäische Medizinprodukteverordnung

Orientierungshilfe für die neuen Regeln

Worauf müssen Medizintechnik-Unternehmen im Zuge der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung achten? Die Clusterinitiative Medical Mountains aus......

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Nutzenbewertung von Medizinprodukten

„Potenzial“ als Innovationsbremse

Lohnt sich eine Innovation oder nicht? Die gesetzliche verankerte Nutzenbewertung von Medizinprodukten könnte zur Innovationsbremse werden, da sie bereits vor......

Neue Europäische Medizinprodukteverordnung

Strategien für KMU

Höhere Anforderungen: Der Medienservice „Medtech Radar“ zeigt auf, welche Strategien kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Start-ups in Deutschland......

Richtlinie VDI 4006 Blatt 2

Was Menschen mit Technik anstellen

Die neue Richtlinie VDI 4006 Blatt 2 beschreibt die effektivsten Möglichkeiten, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit von technischen Systemen zu erhöhen......

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Cybersicherheit für Krankenhäuser

Empfehlungen für die Medizintechnik

Betreiber von Krankenhäusern, die zur kritischen Infrastruktur gehören, müssen in den nächsten zwei Jahren ein Sicherheitskonzept auf dem Stand der Technik......

Cybersicherheit

Auch Cybersicherheit ist ein MDR-Thema

Je wichtiger Software und eine Anbindung an Netzwerke für Medizinprodukte werden, desto aufmerksamer muss die Risikoabschätzung für entsprechende Gefahren......

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