Recht - medizin&technik - Ingenieurwissen für die Medizintechnik

Recht

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EU-MDR / Responsible Person

Responsible Person muss mehr leisten als der Sicherheitsbeauftragte

Neue Aufgaben laut MDR | Der deutsche §30 im MPG weicht dem europäischen Artikel 15 der EU-MDR. Damit wird das Tätigkeitsfeld des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte neu umschrieben – und die Verantwortung, die der Position der Responsible Person zukommt......

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Europäische Medizinprodukteverordnung

Wettbewerbsvorteile durch Compliance

Medtech-Unternehmen, die bereits früh die neue Europäische Medizinprodukteverordnung befolgen, haben deutliche Wettbewerbsvorteile und höhere......

Europäische Medizinprodukteverordnung

Orientierungshilfe für die neuen Regeln

Worauf müssen Medizintechnik-Unternehmen im Zuge der neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung achten? Die Clusterinitiative Medical Mountains aus......

Datenschutzbeauftragter

Mängel beim Datenschutz bald teurer

Unternehmen, die personenbezogene Daten verarbeiten und dafür mehr als neun Mitarbeiter beschäftigen, müssen einen Datenschutzbeauftragten......

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Neue Europäische Medizinprodukteverordnung

Strategien für KMU

Höhere Anforderungen: Der Medienservice „Medtech Radar“ zeigt auf, welche Strategien kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Start-ups in......

Richtlinie VDI 4006 Blatt 2

Was Menschen mit Technik anstellen

Die neue Richtlinie VDI 4006 Blatt 2 beschreibt die effektivsten Möglichkeiten, um die Sicherheit und Zuverlässigkeit von technischen Systemen zu......

Instandhaltung Medizintechnik

Was die Richtlinie VDI/VDE 2426 besagt

Die neue Richtlinie VDI/VDE 2426 unterstützt das Katalogisiereng von Medizinprodukten, die in Kliniken und Einrichtungen des Gesundheitswesens eingesetzt......

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