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Mit MDSAP viele regulatorische Systeme für Medizinprodukte bedienen
Regulatory Affairs in internationalen Märkten

Mit MDSAP viele regulatorische Systeme für Medizinprodukte bedienen

Um langfristig auf internationalen Medtech-Märkten erfolgreich zu sein, müssen Unternehmen Synergien zwischen den regulatorischen Systemen nutzen. Einen Weg dazu zeigen die Ansätze des Medical Device Single Audit Program (MDSAP). Bereichsübergreifende Expertenteams und Investitionen...

Verpackungsgesetz

Hersteller in der Pflicht

Verpackungsgesetz | Auch Medizinprodukte unterliegen den rechtlichen Bestimmungen des Verpackungsgesetzes, dessen Regelungen 2022 noch einmal verschärft...

KI in der Medizintechnik

Innovationen fit für die MDR machen

Ob maschinelles Lernen, künstliche Intelligenz oder Augmented Reality, allen gemeinsam ist ihr großes Potenzial, die Medizintechnik zu revolutionieren. Damit...

Medizinprodukteverordnung

BVMed und TÜV Süd begrüßen MDR-Änderungen

Am 6. Januar veröffentlichte die EU-Kommission einen Vorschlag zur Änderung der Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika...

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