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Software als Medizinprodukt
Software als Medizinprodukt

Leitfaden hilft bei der medizinischen Zweckbestimmung

Erst der Zweck macht die App zum Medizinprodukt. TÜV Süd empfiehlt Entwicklern, Herstellern und Inverkehrbringern, sich im Zweifel am MDCG-Leitfaden zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software zu orientieren.

Wann ist die Software ein Medizinprodukt? Entwickler, Hersteller und...

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Schutz gegen Cyberangriffe

Wie lässt sich bei Software als Medizinprodukt Cybersecurity gewährleisten? Eine Norm gibt es dafür nicht – wohl aber eine Reihe von Papieren, die...

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Implantateregister Deutschland

Das Ende der Freiwilligkeit

Anfang des Jahres ist das Gesetz zur Errichtung eines deutschen Implantateregisters in Kraft getreten. Das deutsche Institut für Medizinische Dokumentation...

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Medical Device Regulation

MDR-Audit – Es läuft besser als gedacht

Der Ulmer Medizintechnikhersteller Ulrich GmbH & Co. KG meldete im Januar, dass das Unternehmen die ersten MDR-bezogenen Audits abgeschlossen hat. Andreas...

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Titelthema: Wiederaufbereitung von Medizinprodukten

Was erlaubt ist, was technisch möglich wäre und was die MDR dazu vorschreibt

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