Das aktuelle Korrigendum der Medical Device Regulation (MDR) legt fest: Wichtige Bestandsprodukte wie chirurgische Instrumente dürfen weiter unter den bisherigen regulatorischen Vorgaben verkauft werden, wenn sie bestimmte Voraussetzungen erfüllen.
Medizinprodukte der......
Das virtuelle Abbild von Produkten und Patienten, ihr digitaler Zwilling, kann die Entwicklung und Überwachung von Medizinprodukten unterstützen......
In-vitro-Diagnostika | Die EU-Kommission hat die Dekra Certification als Benannte Stelle nach der neuen EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVD)......
Für die klinische Bewertung von Medizinprodukten werden mit der Medical Device Regulation (MDR) mehr eigene Daten erforderlich sein, da man sich nur noch......
Nach einem ersten Entwurf des Medizinprodukte-Anpassungsgesetzes-EU sind Sonderzulassungen für Medizinprodukte in Deutschland geplant......
GS1 Germany ist mit der Akkreditierung durch die EU-Kommission jetzt offizielle Zuteilungsstelle für die Unique Device Identification.
Die......
Als erste Benannte Stelle außerhalb von Großbritannien könnte TÜV Süd seine Arbeit aufnehmen. Doch um ernsthaft anfangen zu......
Zulieferer und die EN ISO 13485 | Ein Qualitätsmanagementsystem, nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert, ist für alle Beteiligten äußerst praktisch, sagt......
MDR – was noch zu beachten ist | Von den drei Jahren der Übergangsfrist bis zum Geltungsbeginn der MDR im Mai 2020 ist nur noch ein Jahr verblieben......
VDMA-Positionspapier zur EN ISO 13485:2016 | Im Mai hat die AG Medizintechnik im VDMA in ihrem Positionspapier die These aufgestellt, dass die EN ISO......
OPC UA soll künftig die Automatisierung in der digitalen Fabrik vereinfachen
Compamed/Medica: Produkte und Trends
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