Zulieferer und die EN ISO 13485 | Ein Qualitätsmanagementsystem, nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert, ist für alle Beteiligten äußerst praktisch, sagt Lennart Süberkrüb, Einkaufsleiter bei der Tübinger Erbe Elektromedizin GmbH. Aber bei der Auswahl von......
MDR – was noch zu beachten ist | Von den drei Jahren der Übergangsfrist bis zum Geltungsbeginn der MDR im Mai 2020 ist nur noch ein Jahr verblieben......
VDMA-Positionspapier zur EN ISO 13485:2016 | Im Mai hat die AG Medizintechnik im VDMA in ihrem Positionspapier die These aufgestellt, dass die EN ISO......
Knapp ein Jahr vor dem Ende der Übergangsfristen ist laut Spectaris nur eine Benannte Stelle benannt. Der Industrieverband fordert deshalb von der......
MDR und KMU | Manches kleine Unternehmen aus dem Tuttlinger Raum droht mit der MDR zu verschwinden, weil der damit verbundene Aufwand den Produktwert......
MDR verändert den Markt | Bei Hebu Medical in Tuttlingen laufen die Vorbereitungen zur Umsetzung der MDR schon länger. Dennoch sieht......
Derzeit sei die MDR nicht umsetzbar, und für den Gesetzgeber bestehe Handlungsbedarf. Diese Ansicht vertrat der BVMed-Vorstandsvorsitzende Dr. Meinrad......
Dass die Umsetzung der MDR eine Menge Aufwand bedeutet, bestätigt auch Inga Kuhls, Projektleiterin Medical Device Regulations bei Dräger in......
Im April startet eine neue Kooperation zwischen dem Industrieverband Spectaris und der Senetics Healthcare Group. Gemeinsam wird man die Schulung......
Das Health Technology Assessment, also die Nutzenbewertung neuer Gesundheitstechnologien, soll künftig mit einer Verordnung europaweit vereinheitlicht......
Sehen intelligente Assistenzsysteme und ihre Algorithmen tatsächlich mehr als der Arzt?
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