Begrüßung

Dr. Birgit Oppermann | medizin&technik

KEYNOTE: Medical Device Regulation: Erfahrungen einer Benannten Stelle aus den ersten MDR-Audits und Empfehlungen für Antragsteller

Dr. Andreas Purde | Director PS-MHS-RBL-1 |TÜV SÜD Product Service GmbH

Strategische und effiziente Nutzung der ISO 13485 im Rahmen des MDSAP Programms

Wenn effiziente Prozesse im Rahmen des MDSAP Programms einen strategischen Vorteil für Marktzugänge bringen, damit Sie schneller die neuen Märkte erobern können. Dieser Fachvortrag gibt Ihnen eine Übersicht zu regulatorischen Möglichkeiten, um unterschiedliche länderspezifischen Anforderungen effizient und zielführend in Ihr bestehendes Qualitätsmanagementsystem zu integrieren.
Stephan König | Group Leader Engineering Medical Devices | Knoell Germany GmbH

MDR meets ERP

KUMAVISION zeigt auf, wie mit einer modernen, integrierten ERP-Branchenlösung für die Medizintechnik der Weg ins regulierte Umfeld gelingt.
Philipp Wisse | Consultant Reguliertes Umfeld | KUMAvision AG

Statistische Prozessfähigkeit in der Medizintechnik dank Minitab

In der Medizintechnik ist es wichtig, dass Ihre Prozesse eine Reihe von Anforderungen erfüllen und die Fähigkeit Ihres Prozesses über die Spezifikationsgrenzen nachweisbar ist. Mit der statistischen Prozessfähigkeit können Sie dank Minitab nicht nur sicherstellen, dass Ihr Prozess Kundenanforderungen erfüllt, sondern auch Fragen zur Qualität der Lieferanten, Streuung in Ihrem Prozess oder Einhaltung der Spezifikationsgrenzen beantworten.
M.Sc. Lisa Schreiber | Geschäftsbereich Software | ADDITIVE Soft- und Hardware für Technik und Wissenschaft GmbH

Start-up-Session powered by T4M

MDR konforme Beschichtung von medizinischen Einmalprodukten – Serienprozesse nach Kundenwunsch

Michael Banghard M. Sc. | Entwicklung und techn. Management Medizin- und Plasmabeschichtungen | Adelhelm Kunststoffbeschichtungen GmbH

Medizinische Oberflächen wirtschaftlich und reproduzierbar durch Laserbearbeitung herstellen

Das Oberflächenfinish ist in der Medizintechnik einer der letzten und zweifellos wichtigsten Fertigungsschritte. Viele dieser Arbeitsschritte werden heute noch per Hand durchgeführt.
Die Laser P Serie von GF Machining Solutions kann in einem Arbeitsgang verschiedenste Oberflächen generieren: Mattiert, antibakteriell, hydrophob, osteointegrativ, Artikelbeschriftung (Artikelnummer, Batch ID, UDI / Data Matrix etc.). Ohne Abkleben und Zwischenauswaschen. Reproduzierbar. Dokumentierbar. Rückverfolgbar.
Rainer Staneker | Medical Sales & Business Development Engineer | GF Machining Solutions GmbH

Korrosionsbeständiges Laser-Markieren von medizinischen Instrumenten und Implantaten aus Metall

Black Marking mit Ultrakurzpulslasern erzeugt kontrastreiche, dauerhafte Markierungen auf medizinischen Instrumenten und Implantaten aus Edelstahl und Titan. Diese Markierungen sind für Mensch und Maschine gut lesbar, da sie extrem dunkel sind und weder Farbe noch Kontrast durch Änderung der Betrachtungs- oder Beleuchtungswinkel beeinflusst werden. Auch nach wiederholter Reinigung korrodieren oder verblassen sie nicht.
Thorsten Ferbach | Product Line Manager | Coherent Munich GmbH & Co

Optik als Schlüsselelement in der Diagnostik von Krankheiten sowie dem Nachweis von Antikörpern – Anwendungsbeispiele & Auswahlhilfe

Immer häufiger findet man Optiken wie Filter und Linsen in medizinischen Testgeräten zur Krankheits- oder Antikörpererkennung. Dieser Vortrag gibt einen Einblick in die Anwendungen und dient zur Auswahl der am besten geeigneten Optiken.
Dr. Kathrin Callaghan | Product Line Manager – Polarization Optics | Edmund Optiks GmbH

Und es geht doch! Kompakte und präzise Durchflussmessung auch bei unterschiedlich hohen Durchflussraten

Die Überwachung zweier unterschiedlicher Durchflussraten bei Insufflatoren stellt besondere Anforderungen an die Messgenauigkeit dar. Zum Tragen kommen hierbei sehr kleine Durchflussraten < 1SLPM bis hin zu Bereichen mit bis zu 50 SLPM und mehr. Beide Bereiche müssen präzise eingestellt und überwacht werden. Wie höchste Genauigkeit der Messelemente dennoch sichergestellt werden kann, wird in diesem Vortrag anhand eines Praxisbeispiels.

Patrick Niedenführ | Produkt Manager für Drucksensorik | First Sensor AG

Begrüßung

Dr. Birgit Oppermann | medizin&technik

KEYNOTE: 3D-Druck mit LED-Strahlen – Neue Technologie revolutioniert 3D-Metalldruck

Prof. Franz Haas |Leitung Institut für Fertigungstechnik | TU Graz

Additive Fertigung für Medizinprodukte: Ein vielseitiges Werkzeug als effiziente Alternative

Additive Fertigung ist nicht nur ein Werkzeug für die schnelle Erstellung von Prototypen, sondern dient jetzt auch als effiziente Alternative in allen Abteilungen eines Medizintechnik-Unternehmens. Für eine Vielzahl von medizinischen Geräten stellt sie eine Möglichkeit dar, sowohl das Produktdesign als auch die Herstellungskosten zu optimieren und die Markteinführungszeit deutlich zu beschleunigen.
Arnaud Toutain | Stratasys Healthcare Sales and Development Director | EMEA Stratasys GmbH Vortragssprache englisch

Drahtgewebe in der Medizintechnik: Unbegrenzte Möglichkeiten

Feinstes Drahtgewebe wird seit vielen Jahren erfolgreich in Beatmungsgeräten, Implantaten, Dosierungs- oder Diagnostikmodulen eingesetzt. Als Industrie- oder Filtergewebe erfüllt es alle branchentypischen Anforderungen und überzeugt durch seine Vielfalt an Gewebearten und Einsatzmöglichkeiten. Erfahren Sie, wie Sie durch den Einsatz von Drahtgewebe bei der Entwicklung individueller Komponenten zeitlich und wirtschaftlich profitieren.
Klaus Sklorz | Geschäftsbereichsleiter Filter und Formteile | Haver & Boecker OHG Die Drahtweber

Mit Biomaterialien der nächsten Generation setzt Evonik neue Qualitätsstandards in der Medizin

Neue PEEK-Biomaterialen von Evonik sorgen für mehr Lebensqualität durch schnellere Knochenheilung. VESTAKEEP® Fusion – das osteokonduktive PEEK – verbessert die Anhaftung von Knochenzellen am eingesetzten Implantat. VESTAKEEP® i4 3DF – das weltweit erste 3D-druckfähige PEEK Filament –eröffnen neue Möglichkeiten zur individuellen Behandlung von Patienten, etwa im Bereich der Orthopädie oder der Kiefer- und Gesichtschirurgie.
Marc Knebel | Leiter des Marktsegments Medical Systems | Evonik Industries AG

Start-up-Session powered by T4M

Glasfasertechnologie für Therapie und Behandlung

Erfahren Sie in dieser Präsentation, welche Rolle Glasfasern bei bildgebenden Verfahren (OCT, Spektroskopie), für Anwendungen in Kardiologie, Onkologie und Gastroenterologie spielen; wie HCXtreme® Fasern Anwendungen in der Urologie hohe Laserleistungen und enge Biegeradien, bei denen herkömmliche Fasern nicht mehr einsetzbar sind, ermöglichen;
Welche Rolle Vielkernfasern („multicore“) mit kontinuierlichen Gratings in der Kardiologie zur präzisen Bestimmung von Position und Form eines Instrumentes spielen; Wie die Raman Faserlaser Technologie neue Betriebs-Wellenlängen für die Lasertherapie erschließt.
Udo Fetzer |Key Account Manager Specialty Fiber | OFS

Gründlich erfolgreich: Licht im Kampf gegen Viren

Das Thema Desinfektion beschäftigt in der Pandemie die Welt. Immer häufiger werden UV-C-LEDs im professionellen Umfeld genutzt. Auch die Lasertechnologie bietet vielversprechende Ansätze. Wie weit sind die Forschungen heute? Wo liegen die Herausforderungen in der Praxis? Der Vortrag beleuchtet den gründlichen Einsatz von Licht zur Bekämpfung der Viren aus unterschiedlichen Blickwinkeln und zeigt, warum Messungen die Basis dafür legen.
Simon Rankel | LED Business Development Manager Europe | Ophir Spiricon Europe GmbH

FDA konform produzieren mit ZEISS GUARDUS MES 

Auch die Hersteller von Medizinprodukten und -geräten können sich nicht länger der Digitalisierung verschließen. Doch oft fehlt es an der erforderlichen Expertise, den Digitalisierungsprozess voranzutreiben. Die ZEISS-Software GUARDUS MES steuert und dokumentiert Ihre Produktions- und Qualitätsprozesse, die ZEISS-Mitarbeitenden sorgen für eine reibungslose Einführung und Validierung.
Ulrich Poblotzki |Carl Zeiss MES Solutions GmbH

Sicheres W-LAN Netzwerkmanagement der Zukunft –  Cloud Managed IT für Gesundheitseinrichtungen mit Cisco Meraki

Unser Cisco Meraki Healthcare Spezialist Herr Min-Sung Lee ist Ihr zentraler Ansprechpartner rund um das Thema Healthcare & IT Infrastruktur. Cisco Meraki bietet eine komplette Produktfamilie von Systemen an, die durchgehend über eine Management-Plattform verwaltet werden: Access Points, Security Appliances, Switche, Mobile Device Managements, Kameras sowie Software zur WAN-Überwachung. Alle Cisco Meraki Geräte im Netzwerk werden über dasselbe intuitive Meraki Dashboard administriert.
Min Sung Lee | Product Sales Specialist | Cisco Meraki

Demokratisierung der Simulation: Apps ermöglichen Medizintechnik-Simulation für Alle

Dr. Thorsten Koch | Geschäftsführer | Comsol Multiphysics GmbH

Begrüßung

Dr. Birgit Oppermann | medizin&technik

KEYNOTE: Digitale Gesundheitsprodukte (Diga) gemäß Digitalem Versorgungsgesetz (DVG): Aktueller Stand und Perspektiven

Natalie Gladkov | Referentin Digitale Medizinprodukte

Digitalisierung in der Medizintechnik – Sichere Konnektivität als Gatekeeper für MedTec 4.0

Ein extrem heterogenes Betreiberumfeld für Medizintechnik, Herstellergetriebene Insellösungen und lange Produkt-Lebenszyklen erschweren aktuell die Digitalisierung bzw. auf Vernetzung basierende digitale Geschäftsmodelle im medizinischen Umfeld. Lernen Sie mit uns gemeinsam, wie sichere und standardisierbare Konnektivität auch im komplexen Umfeld von MedTec4.0 möglich wird. REALIZING DIGITAL MEDTECH. TOGETHER
Torsten Redlich | Deputy Head of division eHealth secunet Security Networks AG | System Industrie Electronic

Wie die Digitalisierung bei der Einhaltung von Regularien in der Medizintechnik unterstützt

Ohne weitere Digitalisierung wird es kaum möglich sein, die neuen Regularien einzuhalten. Die DIN EN ISO 13485 und die neue MDR verlangen von Unternehmen sehr viel ab.
Anforderungen zu Nachverfolgung, UDI (Unique Device Identification), Dokumentation und Computer-System-Validierung, um nur einige zu nennen, erfordern hier neue Wege, wie man zukünftig eine neue Unternehmenssoftware
einsetzen sollte. Ein hochintegriertes ERP-System für Materialwirtschaft und Produktion inkl. Dokumenten-, Service-, und Projektmanagement bietet hier vielfältige Möglichkeiten.
Jens Fröhlich | Branchen Manager Medizintechnik | oxaion GmbH

Medizintechnik 4.0 – Zukunftsfähige Produktionsprozesse sind kein Hexenwerk!

René Zölfl|Business Development Director Life Sciences bei PTC & Dr. Andreas Gallasch | CEO Software Factory GmbH| PTC Parametric Technology GmbH

Innovation und Entwicklung in der Medizintechnik in Bayern

Dr. Jörg Traub | Geschäftsführer Forum MedTech Pharma e.V | Nürnberg Messe GmbH

Überstromschutz nach IEC EN 60601-1: Zeit und Kosten sparen mit Kombi-Schutzschaltern

Die Medizinnorm IEC 60601-1 fordert im Kapitel 8 explizit einen eingangsseitigen Überstromschutz. In der Praxis wird dieser in aller Regel direkt nach dem Netzschalter installiert. Kombi-Schutzschalter – also Netzschalter mit integrierem Überstromschutz – sind hier eine optimale Lösung um Installation- und Verdrahtungskosten zu reduzieren. Hinzu kommt: Schutzschalter lassen sich nach einer Überstromauslösung einfach, schnell und bequem wieder einschalten. Ein zeitaufwendiger Sicherungswechsel entfällt.
Thomas Schmid | Business Development Manager | E-T-A Elektrotechnische Apparate GmbH

Herausforderungen in der Medizintechnik: Automation und Dichtheitsprüfung als Lösungsansatz

Stetige Entwicklungen und Innovationen der Medizintechnik bringen einige Herausforderungen für die Medizinprodukte-Hersteller mit sich. Um den Fertigungsprozess zu erleichtern und zu optimieren, bietet Zeltwanger intelligente und flexible Lösungen in den Bereichen Automation und Dichtheitsprüfung an.
Dominic Hofer, Vertrieb Branche Medizintechnik und Gia Hung Ha, Vertriebsingenieur | ZELTWANGER Holding GmbH

Was erwarten Medizintechnikunternehmen von einem Zulieferbetrieb?

Komponenten für medizintechnische Produkte werden häufig von Zulieferbetrieben hergestellt. Insbesondere für Komponenten von Klasse III Implantaten werden weitreichende Anforderungen an den Lieferanten gestellt. Der Vortrag beschreibt diese und das Vorgehen, um sie zu erfüllen. Neben der Umsetzung der Norm DIN EN ISO 13485 sind das neben der Produktqualität Dokumentation und Prozessfestschreibung, häufig auch unspezifisch formulierte Erwartungen.
Dr. Wolf-Dieter Kiessling | Gesellschafter und Mitglied des Beirats | Beutter Präzisions-Komponenten GmbH & Co. KG