Die Medizinprodukte-Industrie braucht Experten für die schnelle und erfolgreiche Markteinführung. Im September startet die TÜV Rheinland Akademie einen neuen Weiterbildungslehrgang zum „Manager Regulatory Affairs Medical Devices International“.
Weil Medizinprodukte wie Ultraschallgeräte, Herzschritt-macher oder Gehhilfen direkt am Menschen zum Einsatz kommen, gelten für deren Zulassung besonders hohe Sicherheitsanforderungen. Gleichzeitig sind Schnelligkeit und Effizienz die entscheidenden Faktoren für ihren Markterfolg. Deshalb kommen hier Spezialisten zum Einsatz, die diesen komplexen Markteinführungsprozess steuern. Manager Regulatory Affairs bilden die Schnittstelle, an der alle für den Marktzugang notwendigen Informationen und Dokumente zusammen laufen und sind mit der Vielzahl der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, können diese interpretieren und umsetzen.
Interessierte Fach- und Führungskräfte aus der Medizinprodukteindustrie, Quereinsteiger und Berufsanfänger können sich die Expertise für diese Aufgabe ab dem 23. September in Ulm aneignen. Die Weiterbildung zum „Manager Regulatory Affairs Medical Devices International“ vermittelt bis Anfang Dezember in drei mehrtägigen Lehrgangsblöcken das erforderliche Know-how, um medizinische Innovationen international erfolgreich an den Start zu bringen. Durch die Kooperation mit der Hochschule Ulm erwerben erfolgreiche Teilnehmer ein anerkanntes Hochschulzertifikat.
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