In der Medizintechnikbranche vollzieht sich ein Paradigmenwechsel ähnlich dem, den die Automobilindustrie in den vergangenen Jahrzehnten durchlaufen hat: Es gilt, Produkte auf höchstem Qualitätsniveau in immer kürzeren Zyklen zu entwickeln und gleichzeitig ihre Zuverlässigkeit zu garantieren. Neben neuen gesetzlichen Regularien, erhöhen auch Faktoren wie IOT, künstliche Intelligenz und Cyber-Sicherheit die funktionale Komplexität der Systeme. Das stellt Unternehmen vor neue Herausforderungen bei der Entwicklung und dem Test von Software für medizinische Geräte.
Wie die Automobilindustrie benötigt die Branche effektive Prüfwerkzeuge, die sowohl ihre Produkte für Nutzer sicher machen, als auch kostspielige Rückrufaktionen vermeiden. Eine adäquate Validierung schützt Patienten ebenso wie Hersteller. Vor diesem Hintergrund wird erörtert, wie sich die Testmethoden der Automobilindustrie auf die Medizingerätebranche anwenden lassen, um die Software-Qualität medizinischer Geräte zu verbessern.
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