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Digitale Signatur: Einsparpotenziale bei Medizinprodukten
Entwicklung ohne Papier
Digitale Signatur: Einsparpotenziale bei Medizinprodukten

Auch mit einem digitalen, validierten Entwicklungsprozess lassen sich die strengen Auflagen der Regulierungsbehörden erfüllen. Das Freiburger Medizintechnikunternehmen PTW hat das für seine Dosimetrielösungen umgesetzt.

FDA Software Precertification Pilot Program (Pre-Cert)
FDA mit Vertrauensvorschuss für Software-Anbieter

Die FDA bietet ausgewählten Unternehmen für Stand-alone-Software ein „Precertification (Pre-Cert) Program“ an. Es soll den Zulassungsprozess von...

Datenschutz-Grundverordnung
Algorithmen bleiben fast unangetastet

Algorithmen bewerten Menschen und entscheiden über sie. Obwohl sie sich auf das Leben der Menschen und ihre Teilhabechancen auswirken, werden sie bisher nicht...

Risikomanagement
Neue Risiken früh erkennen

Risikomanagement | Wie sich Unternehmen für Risiken rund um die Digitalisierung fit machen können, erforschen Prof. Arnd Wiedemann und Prof. Volker Stein von...

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