Bald wird es ernst mit der UDI: Ab 26. Mai 2020 sollen – gemäß Medical Device Regulation) alle Medizinprodukte mit ihren Stammdaten und der eindeutigen...
UDI: Kennzeichnung
UDI kommt – das hat sich seit vielen Jahren abgezeichnet und wird mit der EU MDR Realität. In den USA gibt es schon Erfahrungen mit der für Medizinprodukte vorgeschriebenen Unique Device Identification. Erfahren Sie hier mehr über die Vorgaben, die Organisation und technische Möglichkeiten für das Kennzeichnen der Produkte und Verpackungen. (Bild: Dmitry/Fotolia)
UDI - Überblick
UDI aktuell
Industrie 4.0 macht es möglich: Die Kennzeichnungen auf Verpackungsschachteln und Kartons kommen aus dem ERP-System – die Info zum Qualitätscheck geht dorthin...
Im Rahmen von UDI ist zunächst die Kennzeichnung von Verpackungen gefordert. Anspruchsvoller wird es, wenn ab 2023 die ersten Produkte direkt markiert sein müssen...
Die Europäische Kommission hat eine neue Webseite eingerichtet, auf der alle notwendigen Informationen zur Registrierung von Wirtschaftsbeteiligten in Eudamed gesammelt...
Unter Eudamed.eu ist ein Beratungsunternehmen erreichbar, dessen CEO Richard Houlihan als IT-Experte an der Eudamed-Datenbank mitgearbeitet hat. Nun stellt er...
Eudamed | Die EU-Kommission verschiebt die Einführung der Eudamed für Medizinprodukte um zwei Jahre. Ursprünglich sollte die zentrale Datenbank, die für dieMedical...
GS1 Germany ist mit der Akkreditierung durch die EU-Kommission jetzt offizielle Zuteilungsstelle für die Unique Device Identification.
Wie Laserstrahlen beschaffen sein müssen, um auf einer bestimmten Verpackung ein gutes Ergebnis zu erzielen, wird in der Hamburger Laser Academy systematisch...
Tyvek ist ein Material mit vielen Vorteilen für die Verpackung von Medizinprodukten. Es so zu bedrucken, dass die Markierung dauerhaft gut lesbar ist, bringt...
Foba Laser Marking + Engraving, eine Marke der Alltec GmbH, Selmsdorf, unterstützt mit Hilfe ihrer kamerabasierten Markiersysteme die...
Europäische Medizinprodukteverordnung | Mit der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 verschärfen sich die Regelungen für das Inverkehrbringen...
Mit einem Ultrakurzpulslaser plus Software können Anwender ihre Medizinprodukte UDI-konform kennzeichnen. Sie haben die Wahl zwischen allen drei...
Für seine präzisen Medizininstrumente suchte ein Hersteller eine ebenso genaue wie automatisierbare Laserbeschriftungsanlage. Was er im Sommer 2016 in Dienst...
Serialisierung und Unique Device Identification (UDI) bestimmen den Gesundheitsmarkt nachhaltig. Integrierbare und zuverlässige Drucksysteme werden deshalb im...
Sicher, sauber und steril: Laser kennzeichnen Medizinprodukte konform zur Unique Device Identification (UDI) – auch auf sehr kleinen und runden Oberflächen...
Für den US-amerikanischen Markt müssen Unternehmen die Vorgaben zur Unique Device Identification (UDI) für manche Produkte schon erfüllen. Warum das eine...
In Halle 15 diskutieren Fachleute und Besucher, welche Chancen die Digitalisierung der Gesundheitswirtschaft bietet – aber auch, welche ethischen und...
Die FDA hat bei der Einführung der Unique Device Identification (UDI) schon den Anfang gemacht, der Rest der Welt wird folgen. Speziell angepasste Software...
Ob zur Individualisierung von Produkten, zur sicheren Rückverfolgung oder zum Schutz gegen Fälschungen: Es gibt viele Gründe Kunststoffe zu markieren. Bei...
Die Einführung von Unique Device Identification (UDI) erzeugt zwar Mehraufwand, birgt aber auch Chancen. Wichtige Voraussetzung ist eine gute Vorbereitung...
