Bald wird es ernst mit der UDI: Ab 26. Mai 2020 sollen – gemäß Medical Device Regulation) alle Medizinprodukte mit ihren Stammdaten und der eindeutigen...
UDI: Kennzeichnung
UDI kommt – das hat sich seit vielen Jahren abgezeichnet und wird mit der EU MDR Realität. In den USA gibt es schon Erfahrungen mit der für Medizinprodukte vorgeschriebenen Unique Device Identification. Erfahren Sie hier mehr über die Vorgaben, die Organisation und technische Möglichkeiten für das Kennzeichnen der Produkte und Verpackungen. (Bild: Dmitry/Fotolia)
UDI - Überblick
UDI und Eudamed
Unter Eudamed.eu ist ein Beratungsunternehmen erreichbar, dessen CEO Richard Houlihan als IT-Experte an der Eudamed-Datenbank mitgearbeitet hat. Nun stellt...
Eudamed | Die EU-Kommission verschiebt die Einführung der Eudamed für Medizinprodukte um zwei Jahre. Ursprünglich sollte die zentrale Datenbank, die für...
UDI in Europa
Ein neues Verfahren, um QR-Codes mit Formgedächtnis-Eigenschaften additiv zu fertigen, haben Mitarbeiter des Fraunhofer-Instituts für Angewandte...
GS1 Germany ist mit der Akkreditierung durch die EU-Kommission jetzt offizielle Zuteilungsstelle für die Unique Device Identification.
Die EU-Kommission...
Wie Laserstrahlen beschaffen sein müssen, um auf einer bestimmten Verpackung ein gutes Ergebnis zu erzielen, wird in der Hamburger Laser Academy systematisch...
Erfahrungen mit UDI in den USA
Für den US-amerikanischen Markt müssen Unternehmen die Vorgaben zur Unique Device Identification (UDI) für manche Produkte schon erfüllen. Warum das eine...
UDI: Produktkennzeichnung
Mit einem Ultrakurzpulslaser plus Software können Anwender ihre Medizinprodukte UDI-konform kennzeichnen. Sie haben die Wahl zwischen allen drei...
Für seine präzisen Medizininstrumente suchte ein Hersteller eine ebenso genaue wie automatisierbare Laserbeschriftungsanlage. Was er im Sommer 2016 in Dienst...
Serialisierung und Unique Device Identification (UDI) bestimmen den Gesundheitsmarkt nachhaltig. Integrierbare und zuverlässige Drucksysteme werden deshalb im...
Sicher, sauber und steril: Laser kennzeichnen Medizinprodukte konform zur Unique Device Identification (UDI) – auch auf sehr kleinen und runden Oberflächen...
UDI: Verpackungskennzeichnung
Tyvek ist ein Material mit vielen Vorteilen für die Verpackung von Medizinprodukten. Es so zu bedrucken, dass die Markierung dauerhaft gut lesbar ist, bringt...
Foba Laser Marking + Engraving, eine Marke der Alltec GmbH, Selmsdorf, unterstützt mit Hilfe ihrer kamerabasierten Markiersysteme die...
UDI: Organisation im Unternehmen
Europäische Medizinprodukteverordnung | Mit der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 verschärfen sich die Regelungen für das Inverkehrbringen...
Bei Erbe Elektromedizin in Tübingen wurde die standardisierte, UDI-konforme Kennzeichnung für alle Produkte eingeführt und zugleich das dynamische...
UDI: Was bisher geschah
In Halle 15 diskutieren Fachleute und Besucher, welche Chancen die Digitalisierung der Gesundheitswirtschaft bietet – aber auch, welche ethischen und...
Die FDA hat bei der Einführung der Unique Device Identification (UDI) schon den Anfang gemacht, der Rest der Welt wird folgen. Speziell angepasste Software...
Die Einführung von Unique Device Identification (UDI) erzeugt zwar Mehraufwand, birgt aber auch Chancen. Wichtige Voraussetzung ist eine gute Vorbereitung...
Ethische Fragen nicht im Nachhinein betrachten, sondern schon in der Entwicklung berücksichtigen
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