UDI kommt – das hat sich seit vielen Jahren abgezeichnet und wird mit der EU MDR Realität. In den USA gibt es schon Erfahrungen mit der für Medizinprodukte vorgeschriebenen Unique Device Identification. Erfahren Sie hier mehr über die Vorgaben, die Organisation und technische Möglichkeiten für das Kennzeichnen der Produkte und Verpackungen. (Bild: Dmitry/Fotolia)
Medical Device Regulation | Die Knackpunkte der neuen MDR sind laut Prof. Christian Johner UDI und die geänderte Klassifizierung von Produkten. Handlungsbedarf für die Unternehmen sieht er auch bei Marktbeobachtung und klinischer Nachbeobachtung.
Es gibt noch ein paar......
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