Das erste Modul der künftigen Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (Eudamed) wird eingeführt, um die Registrierung der Wirtschaftsakteure vor dem Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR) und der IVDR zu ermöglichen. Wie der BVMed auf seiner Website mitteilt, sollen die Informationen über die registrierten Wirtschaftsakteure über die Eudamed-Webseite ab dem 1. Dezember öffentlich zugänglich sein.
EU- und Nicht-EU-Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Hersteller von System-/Verfahrenspackungen, die im Bereich Medizinprodukte (einschließlich In-vitro-Diagnostika) tätig sind, können eine einzige Registrierungsnummer (SRN) beantragen. Vertreiber sind in Eudamed nicht registriert. Die Registrierung von Vertreibern liegt weiterhin in der Verantwortung der einzelnen Mitgliedstaaten.
Weitere Informationen zum Eudamed-Registrierungsmodul:
https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/actors_registration_de
