Medizinprodukte werden von Anwendern und Betreibern immer wieder außerhalb der vom Hersteller vorgesehenen Zweckbestimmung eingesetzt („Off Label Use“). Für den Hersteller entstehen dadurch Haftungsrisiken.
Aber was passiert eigentlich, wenn ein Anwender ein Medizinprodukt anders nutzt, als es der Hersteller vorgibt? Darüber informiert der neu aufgelegte BVMed-Leitfaden „Verhaltensempfehlungen für Hersteller bei missbräuchlicher Verwendung ihrer Medizinprodukte im Markt (Off Label Use)“. Die Autoren stellen verschiedene Fälle des Off Label Use systematisch dar und zeigen anhand von Beispielen, was zu beachten ist und welche Maßnahmen zur Risikominderung ergriffen werden können.
Der Leitfaden ergänzt als elfte Publikation die BVMed-Informationsreihe „Medizinprodukterecht“ und kann einzeln oder im Set mit anderen Broschüren bestellt werden. Mehr Informationen
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