Auch mit einem digitalen, validierten Entwicklungsprozess lassen sich die strengen Auflagen der Regulierungsbehörden erfüllen. Das Freiburger Medizintechnikunternehmen PTW hat das für seine Dosimetrielösungen umgesetzt.
Recht
Ein Gesetz, das die Krankenhäuser betrifft – das ist das Krankenhauszukunftsgesetz (KHZG) auf jeden Fall. Das Gesetz wirkt sich aber auch auf die Hersteller...
Hilfe bei der Umsetzung der Medical Device Regulation bietet der BVMed mit seinem neuen Informationsportal: Dort erhalten Medizintechnik-Hersteller auf einen...
Die FDA bietet ausgewählten Unternehmen für Stand-alone-Software ein „Precertification (Pre-Cert) Program“ an. Es soll den Zulassungsprozess von...
Algorithmen bewerten Menschen und entscheiden über sie. Obwohl sie sich auf das Leben der Menschen und ihre Teilhabechancen auswirken, werden sie bisher nicht...
Hirndatenmanagement | Im Fachmagazin Nature haben 25 international tätige Wissenschaftler vier Vorschläge gemacht, wie Hirndaten vor massenhafter Auswertung...
Risikomanagement | Wie sich Unternehmen für Risiken rund um die Digitalisierung fit machen können, erforschen Prof. Arnd Wiedemann und Prof. Volker Stein von...
Big Data in der Medizintechnik | Moderne Medizingeräte sammeln immer mehr Daten. Aber um ihren langfristigen wirtschaftlichen Erfolg nicht zu gefährden...