Medical Apps

Medizinische Software

Was für normkonforme Software relevant ist

Orientierung und Hilfestellung bietet die Publikation „Entwicklung und Herstellung medizinischer Software“. Experten der Deutschen Gesellschaft......

Wireless-Funkprotokoll SW2.4LE-MED-App

User-Interfaces per App konfigurieren

Mit einer speziell entwickelten App lassen sich Medizingeräte umfassend an die individuellen Anforderungen anpassen. Voraussetzung dafür: Sie......

Medical Apps: Rechtlicher Rahmen der EU bietet nicht die Ausnahmen der FDA

Strenge Regeln für medizinische Apps

Nach dem ersten App-Hype stellen viele Hersteller inzwischen etwas ernüchtert fest: Medical Apps sind auch nur (fast) normale Produkte, und die rechtlichen......

Software als Medizinprodukt: Klassifizierung von Medical Apps

Was bin ich?

Wenn Software als Medizinprodukt gilt, muss sie entsprechend dem MPG zugelassen werden. Die Aufgabe, sein Produkt korrekt zu klassifizieren, hat der Hersteller......

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