Die Prüfsoftware-Lösung Testxpert II umfasst eine Option, mit der die Anforderungen der FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11 umgesetzt werden können. Die Software für die Pharma- und Medizin-Industrie bietet dem Nutzer viele Möglichkeiten hinsichtlich Nachvollziehbarkeit von Änderungen und Schutz der erfassten Daten. Selbst hoch komplizierte Prüfmethoden sollen leicht konfiguriert und mit Passwort geschützt werden, um unautorisierte Zugriffe zu vermeiden. Die Daten sind sicher in einer Datei gespeichert, die nicht durch Standard-Text-Editoren redigiert werden kann. Dadurch ist eine Manipulation ausgeschlossen. Anwender können sicher sein, dass die Dateien, die sie produzieren, nachvollziehbar und sicher sind. Jede Änderung wird kontrolliert und aufgezeichnet.
Zwick, Ulm, Tel. (07305) 10-0
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