Für die Hersteller, Lieferanten und Anwender medizinischer Geräte und Diagnostika gelten weit reichende, europaweit verbindliche Regelungen, die im Medizinproduktegesetz (MPG) verankert sind. Das Loseblattwerk mit Aktualisierungsservice wurde für die 5. Auflage auf den neuesten Stand gebracht. Es enthält nicht nur die Europäischen Richtlinien und Entscheidungen im Wortlaut – einschließlich Entwurf der neuen EU-Richtlinie für Medizinprodukte – sondern behandelt auch die bevorstehende Revision der MDD 93/42/EWG und ihre Auswirkungen auf die Industrie. In einem ausführlichen Kapitel werden Zweck und Anwendungsbereich des MPG analysiert und kommentiert. Weitere Kapitel widmen sich u. a. der Um-
setzung des MPG und seiner Verordnungen, dem Qualitäts-
management auf der Basis des MPG (Zielgruppe Hersteller, Importeure, Betreiber und Anwender) sowie praktischen Arbeitshilfen in Form von Formularen.
Medizinproduktegesetz – MPG, ecomed MEDIZIN, Verlagsgruppe Hüthig Jehle Rehm, Landsberg/L., Loseblattwerk mit Aktualisierungsservice, 5. Aufl. 2005, 722 Seiten, 90 Euro
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