Der Entwicklungsspezialist Bertrandt erweitert seine Entwicklungsflächen um ein Prüflabor in Wiesbaden-Erbenheim. Auf 500 m² unterstützen die Ingenieure ihre Kunden aus der Pharma- und Medizintechnikbranche bei Konstruktions-und Prüfleistungen. Mit dem neuen Labor positioniert sich Bertrandt in nächster Nähe zum Industriestandort Frankfurt-Höchst.
In den neuen Räumen stehen 250 m² reine Laborfläche zur Verfügung. Zusätzlich wurde ein Konstruktionsbüro integriert. „Durch diese Kombination können wir komplette Prüfprozesse sowie Konstruktionsleistungen abwickeln – und in unserer Arbeit höchst flexibel auf individuelle Kundenwünsche eingehen“, erläutert Tobias Rawitz, Laborleiter am Standort Wiesbaden-Erbenheim. Das neue Labor bietet Platz für bis zu 25 Mitarbeiter.
Um den hohen Qualitätsstandards der Pharma- und Medizintechnikbranche gerecht zu werden, arbeitet das Prüflabor streng nach DIN-Normen. Zusätzlich wurde das Qualitätssicherungssystem Good Manufactoring Practice (GMP) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) implementiert. „Dieses System erfordert eine vollständige Dokumentation und 100-prozentige Nachvollziehbarkeit aller Prüfungsschritte. Das können wir mit unserem Equipment und unseren hochqualifizierten Mitarbeitern erfüllen“, so Tobias Rawitz. Das Labor ist mit modernsten Geräten ausgestattet. Mit Hilfe einer Klimakammer können Temperaturen zwischen –40 °C und +150 °C erzeugt werden. Eine Mikrowaage erlaubt es, Stoffe hochpräzise abzuwiegen. Damit werden zum Beispiel Prüfungen auf Dosiergenauigkeit bei sogenannten Kombinationsprodukten (Kombination aus Arzneimittel und Medizinprodukt) durchgeführt. Das Angebot der Versuchsleistungen wird durch eine Universalprüfmaschine abgerundet, um beispielsweise die Sicherheit von medizinischen Geräten bei falscher Benutzung zu testen.
Seit dem Umzug im Oktober 2015 ist der Engineering-Dienstleister in Wiesbaden mit einem eigenen Standort vertreten. Davor agierten die Entwickler mehr als neun Jahre vom Bertrandt-Standort Ginsheim-Gustavsburg aus. Aktuell erarbeiten rund 50 Ingenieure auf die Kundenanforderungen abgestimmte Lösungen in der Konstruktion, im Projekt-und Qualitätsmanagement sowie rund um Labor/Versuch. Mittelfristig soll das Prüflabor in Wiesbaden für die steigenden Anforderungen in der Medizintechnik-, Pharma-, Konsumgüter- und Maschinenbaubranche weiter ausgebaut werden.
Bild: Bertrandt
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