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Die USA sind der weltweit größte und innovationsstärkste Markt für Medizintechnik und zeigen eine anhaltende Wachstumsdynamik. Dies erhöht den Bedarf an sterilen Medizinprodukten und zuverlässig verfügbaren Sterilisationskapazitäten. Historisch bedingt dominieren die beiden Technologien Gamma-Bestrahlung und EtO-Behandlung den US-Markt für Sterilisation stark. Die Versorgungssituation wird durch Unsicherheiten in Bezug auf die Umweltgefährdung durch EtO und die in den letzten Jahren erschwerte Versorgung mit Cobalt-60 verschärft. Moderne Alternativen wie die E-Beam-Sterilisation sind in den USA deutlich weniger verbreitet.
(Bild: Bild: Markus Steur/BGS )
Zusätzliche Kapazitäten bei Strahlenbehandlung
Mit der Expansion zielt BGS darauf, eine sichere und leistungsstarke Alternative zur Gamma- und EtO-Sterilisation für Medizinprodukte zu etablieren. Das Unternehmen BGS US wird Mitte nächsten Jahres die operative Tätigkeit aufnehmen.
Mit der vollautomatisierten Strahlenbehandlung mit E-Beam schafft BGS jetzt zusätzliche Kapazitäten: „Die Verfügbarkeit von Sterilisationskapazitäten stellt US-Medizintechnikhersteller vor große Herausforderungen, wodurch immer wieder Versorgungsengpässe drohen. Mit unserem neuen Werk in Pittsburgh tragen wir dazu bei, diese Lücke zu schließen“, erklärt Dr. Andreas Ostrowicki, Geschäftsführer der BGS Beta-Gamma-Service.
(Bild: BGS/Lina Sommer)
BGS setzt auf neuste Technologie
BGS US setzt auf ein erprobtes Verfahren und neueste Technologie: Der neue Standort wird mit hocheffizienter Elektronenbeschleuniger-Technik in Kombination mit vollautomatischem Produkthandling ausgestattet. Die Anlage in Pittsburgh, PA, soll 2025 eröffnet werden und firmiert unter dem Namen BGS US LLC. Geschäftsführer ist Leonard Zuba, vormals Vice President of Sales bei Raumedic, Inc.
(Bild: BGS/Lina Sommer)
„Die Sterilisation mit ionisierender Strahlung ist eine der gängigsten Technologien zur Sterilisation von Medizinprodukten, pharmazeutischen Primärpackmitteln und Produkten für die Biotechnologie. Mein Ziel als Geschäftsführer von BGS US ist, E-Beam für US-Hersteller als hocheffiziente Sterilisationsmethode weiter zu verbreiten“, erklärt Zuba. Die Standortleitung übernimmt Bert Whitt, der langjährige Erfahrung in der Strahlensterilisation von Medizinprodukten mitbringt.
Sterilisation von Medizinprodukten: Kritik an Ethylenoxid und Gammastrahlen
„Die Anfragen aktueller internationaler Kunden und die bestehende Nachfrage nach der E-Beam-Technologie haben uns bewogen, den Schritt in die USA zu gehen. Unsere Erfahrungen vor Ort sind ausgesprochen positiv: Unterstützung durch die Behörden und schnelle Genehmigungsverfahren lassen uns zügig voranschreiten. Insgesamt sehen wir hier eine sehr positive Dynamik. Unser Ziel ist es, neben den langjährigen Aktivitäten in Deutschland und in Europa unsere Präsenz in den international wichtigen Märkten der Medizintechnik aufzubauen“, so BGS-Geschäftsführer Ostrowicki.
Investition auch am Gründungsstandort
Seit Jahrzehnten einer der größten europäischen Sterilisationsanbieter, bedient das Unternehmen mit der Strahlensterilisation und Strahlenvernetzung an seinen deutschen Standorten in Wiehl, Bruchsal und Saal a.d. Donau derzeit europäische Kunden aus den Branchen Medizintechnik, Biotech, Pharma und Verpackung sowie Automobilindustrie, Maschinenbau, Infrastruktur und Elektroindustrie. In Deutschland hat BGS Beta-Gamma-Service zuletzt am Gründungsstandort in Wiehl, Nordrhein-Westfalen, in neue Labor- und Logistikflächen investiert. Mit den im Sommer 2024 in Betrieb genommenen rund 1.000 qm² Flächen wurden vor allem neue Kapazitäten für Sterilprodukte geschaffen und interne Warenflüsse verbessert.
