Weil im vorgesehenen Konzept eine Schalteinheit mit einem Medizinprodukt gekoppelt wird, wurden bei der Entwickung medizintechnische Vorschriften berücksichtigt. Dabei ging es unter anderem um
- sicheres Freischalten der Versorgungsspannung der Infusionspumpe durch redundante Schaltkreise,
- Notfallüberbrückung aller Steuerungsfunktionen und Freischaltung der Versorgungsspannung der Infusionspumpe durch einen mechanischen „Sicherheitsschalter“,
- optischen und akustischen Alarm bei manueller Überbrückung sowie
- eindeutige Kommunikation nur mit dem dazugehörigen Handheld – kein fremder Bluetoothsender kann das System beeinflussen.
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