Sabots et pédaliers médicaux directement lavables en machine

Tout système électronique est sensible à l’eau. L’humidité peut endommager gravement les dispositifs de commande et ordinateurs associés, pouvant provoquer des défaillances, voire des erreurs de fonctionnement, ce qui représente le cas le plus critique pour tout dispositif médical. Il en est de même pour les températures élevées, d’où un choix conflictuel pour les salles d’opération et cabinets médicaux, entre l’usage de dispositifs modernes de diagnostic et de soins, le plus souvent équipés de systèmes électroniques, et la nécessité d’une hygiène stricte dans le même environnement. Un niveau élevé d’hygiène étant obtenu par différentes techniques de nettoyage par la vapeur, haute pression, stérilisation, les organes de commande se trouvent soumis à ces contraintes particulières, puisqu’ils sont situés dans l’environnement direct du personnel de salle d’opération et du patient. On utilise fréquemment des pédales de commande au pied, pour laisser à l’opérateur les mains libres pour la gestion des divers instruments.

La règle principale pour un fabricant de dispositifs médicaux : construire un appareil qui réponde aux exigences les plus strictes en matière d’hygiène. Cette contrainte n’est pas pour autant triviale, car les commandes s’effectuent par des éléments mobiles tels que boutons et pédaliers, qui transmettent leur information aux circuits logiques à l’intérieur du pédalier. Un tel dispositif ne peut pas être complètement scellé, puisqu’il nécessite des ouvertures et des passages de câbles avec une étanchéité adaptée. Dans le même temps, le fonctionnement doit rester facile et intuitif, car l’ergonomie et le retour tactile des dispositifs médicaux sont essentiels pour les opérateurs au niveau de l’interface homme-machine. Le département Meditec de Steute s’est particulièrement intéressée aux modes de protection et indices d’étanchéité des pédales de commande. A l’occasion du dernier salon Medica, la société s’était fixé pour objectif de développer un organe de commande au pied particulièrement hygiénique, dont les fonctions ne seraient pas compromises par les processus intensifs de nettoyage. La construction de la pédale de commande a été totalement repensée en tenant compte de la résistance aux jets d’eau, à la vapeur et aux températures élevées. Le résultat est une nouvelle génération d’organes de commande au pied pouvant être nettoyée par les traditionnelles machines de lavage-désinfection des hôpitaux. En pratique, cela signifie que la ou les pédales de commande sont placées simultanément avec les chaussures ou sabots dans la machine, en utilisant le même programme de lavage. Ce procédé a été présenté en direct lors du salon Medica, et les visiteurs ont pu observer à quel point les pédaliers ressortaient nettoyés et désinfectés.

Le nettoyage commun avec les chaussures présente certes des avantages en termes d’hygiène, mais également pour la simplification de la logistique, car les chaussures sont habituellement nettoyées directement sur place. Le programme de lavage pour les chaussures suffit amplement à nettoyer les pédales de commande en profondeur et dans le respect des règles d’hygiène. Ces nouveaux organes de commande sont maintenant produits en série, après avoir subi des tests intensifs dans des laboratoires notifiés.

Dans le même temps, de nouvelles machines de production ont été mises en route, pour augmenter l’étanchéité des interrupteurs électriques. Parmi les nouveaux pédaliers compatibles avec le lavage-désinfection, des mono-pédales et pédales doubles, avec ou sans bouton-poussoir, en version câblée ou wireless sur la base du protocole radio dédié aux applications médicales, RF SW2,4 MED. Les organes de commande à liaison radio offrent également des avantages en termes d’hygiène, car ils ne contiennent ni câble ni connecteur devant passer au nettoyage. L’emploi de la technologie radio est croissant, que ce soit pour le développement de pédaliers spécifiques ou pour les pédaliers classiques du catalogue. L’étanchéité des nouvelles pédales résistant au lavage-désinfection est par le label dispositif médical approuvé.

Les procédés de fabrication de ces pédales sont non seulement disponibles pour les produits du catalogue mais aussi pour les nouveaux développements et besoins spécifiques des clients. Ces organes de commande « sur mesure » sont notamment utilisés dans le diagnostic médical (scanner, IRM), dans la chirurgie laser et hautes fréquences, la neurochirurgie et l’arthroscopie.

Guido Becker Steute Schaltgeräte, Löhne