Poiché la ruvidità della superficie dei componenti realizzati con stampaggio a iniezione può influire sul funzionamento dei prodotti medicali, un’azienda farmaceutica svizzera utilizza il dispositivo ottico di misurazione superficiale tridimensionale InfiniteFocus. I prodotti così testati rendono più sicura la somministrazione di medicinali.
Ridurre i costi per gli ospedali e semplificare la vita dei pazienti erano tra gli obiettivi aziendali di uno dei più importanti produttori di farmaci in Svizzera. L’azienda sviluppa e produce, tra le altre cose, prodotti medicali e combinati. Entrambi vengono utilizzati per una somministrazione sicura e affidabile di medicinali da parte dei pazienti stessi o del personale medico. Cédric Gysel, assistente ricercatore nel reparto di sviluppo farmaceutico ed esperto di metrologia nonché controllo non distruttivo, attribuisce al controllo qualità in questo ambito un valore elevato. Secondo la sua valutazione, „il controllo delle superfici senza contatto e pertanto non distruttivo dei prodotti sempre più complessi diviene ogni giorno più importante“. L’esperto di tecniche di misurazione, responsabile nell’ambito della sua equipe dell’elaborazione di metodi di test durante la fase di sviluppo dei prodotti, spiega inoltre: „La ruvidità della superficie. per esempio di pezzi realizzati con stampaggio a iniezione, può influire in modo significativo sulla corretta funzionalità dei nostri prodotti combinati.“ Pertanto l’azienda ha deciso di ampliare il lavoro di sviluppo e supporto con il sistema di misurazione ottico tridimensionale dell’azienda svizzera Alicona Imaging GmbH, Grambach/Graz, per garantire il funzionamento senza errori dei prodotti medicali.
Il dispositivo di misurazione della ruvidità e della forma a elevata risoluzione viene utilizzato, grazie alle sue possibilità di misurazione molto varie e universali, per diverse applicazioni nello sviluppo di prodotti. In questo modo l’azienda assicura la giusta funzionalità dei suoi prodotti e previene reclami da parte dei clienti per malfunzionamenti. Tra le applicazioni più frequenti di InfiniteFocus figura la misurazione della ruvidità superficiale dei componenti sintetici utilizzati nei prodotti combinati. Gysel: „Sono articoli che, oltre alla semplice somministrazione del medicinale, assolvono anche ad altre funzioni come per esempio diverse caratteristiche di sicurezza.“ Inoltre, questi prodotti possono essere composti da diversi materiali. Tra i prodotti combinati rientrano, tra gli altri, le siringhe che presentano una protezione aggiuntiva dell’ago. Questa protezione dell’ago viene ripiegata sulla siringa dopo l’iniezione, per prevenire punture con aghi contaminati.
Se la ruvidità di questo componente plastico è troppo ridotta, possono verificarsi problemi. L’esperto di misurazione illustra l’applicazione in modo più preciso: „Sulla punta dell’ago ci sono due componenti sintetiche ritorte. Se la ruvidità è troppo bassa, il contatto non tiene e nel peggiore dei casi la siringa potrebbe addirittura staccarsi. Questo significa un collegamento non ermetico.“
Per l’azienda farmaceutica la combinazione di materiali nel sistema di protezione dell’ago rappresenta dunque un grande vantaggio concorrenziale, in quanto riduce significativamente il pericolo di ferimento in ospedale. Cédric Gysel dichiara: „Gli aghi contaminati rappresentano un elevato rischio di infezione. I nostri prodotti combinati proteggono il personale medico.“
Con il dispositivo di misurazione della superficie, l’azienda farmaceutica controlla anche i materiali forniti. Quando si tratta di controllare i dati del produttore, l’azienda farmaceutica non si accontenta di basarsi solo su misurazioni esterne per garantire la qualità. „In passato abbiamo accettato i pezzi solo se accompagnati da un certificato del produttore“ spiega l’esperto del controllo qualità. „Non avevamo la possibilità di controllare i componenti presso la nostra sede. In casi eccezionali, ci rivolgevamo a laboratori esterni che svolgevano le misurazioni della ruvidità per noi, il che richiedeva tempo ed era costoso.“
Cédric Gysel continua con il suo bilancio: „Con InfiniteFocus disponiamo di un apparecchio che, oltre alla ruvidità della superficie, offre ulteriori funzioni.“ Tra queste figurano forma o colore. „Grazie a questa combinazione siamo ora in grado di pronunciarci in maniera molto più precisa sulle condizioni superficiali di un pezzo. Disponiamo pertanto di un mezzo per misurare le variazioni sulla superficie dei nostri pezzi in modo rapido e affidabile, nonché per rilevare e prevenire eventuali problemi.“ Grazie alla sua versatilità e al software intuitivo, il dispositivo di misurazione si è rapidamente imposto come strumento importante.
La possibilità di misurare la ruvidità superficiale è uno dei più grandi vantaggi offerti dal sistema di misurazione. In precedenza la ruvidità veniva misurata solo tramite un profilo. „I risultati erano incerti e poco rappresentativi in quanto con questo sistema veniva misurata solo una piccola parte“, spiega Gysel. Il sistema non consentiva di esprimersi in maniera affidabile sulle condizioni effettive della superficie e pertanto non permetteva di giungere a conclusioni sicure sulla funzionalità certa di un prodotto. A questo si aggiunge ora la possibilità di misurare, insieme alla ruvidità di un’intera superficie, anche la forma.
La misurazione della forma si utilizza per esempio quando occorre assicurare che la chiusura su una siringa offra anche un’ottima tenuta. A questo scopo è necessario che il cono in vetro della siringa abbia una determinata forma: rotondo, con una leggera conicità e un avvallamento. La giusta geometria viene qui verificata tramite misurazione del profilo e dell’angolo.
Oltre alla versatilità di impiego, gli Svizzeri hanno attribuito importanza anche alla maneggevolezza di InfiniteFocus. “Per noi era importante che più collaboratori potessero utilizzare il dispositivo di misurazione senza necessità di una lunga fase di formazione“. Malgrado le numerose funzionalità, l’apparecchio è semplice e, dopo una breve fase iniziale, gli utenti si sono trovati a loro agio.
Astrid Krenn, Alicona, Grambach/Graz, Austria
Teilen:
