Kunststoffe haben die Medizintechnik seit jeher beflügelt.
So wandlungsfähig wie das Material Kunststoff selbst – so vielfältig und individuell können Produkte daraus sein.
Wir entwickeln und fertigen qualitativ hochwertige Schläuche, Konnektoren und Applikationen sowie kundenspezifische Assemblierungen für anspruchsvolle Anwendungen in der Medizintechnik. Unsere Komponenten kommen in den Bereichen Infusion, Dialyse, Endoskopie, enterale Ernährung, aber zum Beispiel auch in Hörgeräten zum Einsatz. Alle Komponenten sind fein, leicht und leistungsfähig. Immer häufiger begleiten wir Produktentwicklungen von der Idee bis zur Marktreife.
Medizintechnik nach Maß
Zusammen mit einem Berliner Unternehmen, das hochwertige medizintechnische Einmalinstrumenten für Diagnostik und Therapie produziert, haben wir einen Tumormarker mit sehr guter Ultraschall- und Röntgensichtbarkeit realisiert. Dafür wurden Schlauchabschnitte aus weichem Low-Density Polyethylen (LDPE) von Novoplast Schlauchtechnik mit 2-Komponenten-Spritzguss-Teilen von Fleima-Plastic im Reinraum zum perfekten Endprodukt assembliert.
Wir kombinieren seit vielen Jahren erfolgreich die beiden Fertigungstechniken Extrusion und Spritzguss in anspruchsvollen Medizintechnik-Projekten und bieten so kreative Lösungen aus einer Hand.
In Halberstadt werden polymere Werkstoffe in Reinräumen der ISO-Klassen 6 bis 8 durch Extrusion zu medizinischen Schläuchen verarbeitet, in Wald-Michelbach werden dazu passende Anschlussteile wie Klemmen, Adapter, Konnektoren oder Schutzkappen im Spritzgussverfahren gefertigt.
Auf Wunsch fügen wir die Einzelkomponenten zu kundenspezifischen und passgenauen Baugruppen zusammen – etwa durch Kleben (mit Lösemittelklebstoffen oder UV-Kleber) oder durch Ultraschall-Verschweißen. Wir bieten den Reinheits-
und Qualitätsanforderungen des jeweiligen Produkts entsprechend alle Montageschritte im Reinraum nach ISO 14644–1 ISO Klasse 7 an.
Was Materialien, Fertigungstechniken und Branchenanforderungen angeht, können wir auf ein breites und tiefes Know-how zurückgreifen.
Unsere Produkte sind „made in Germany“.
Wir erfüllen neben den rechtlichen Rahmenbedingungen gemäß DIN EN ISO 13485:2016 auch die Anforderungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR).
Kontakt
Novoplast Schlauchtechnik GmbH
Martin Oye
In den Langen Stücken 6
38820 Halberstadt
Deutschland
Telefon: +49 3941 68 69 – 0
info.novoplast@masterflexgroup.com
www.schlauchtechnik.de
Kontakt
Fleima-Plastic GmbH
Ismail Dogru
Neustadt 2
69483 Wald-Michelbach
Deutschland
Telefon +49 6207 92412 – 0
info.fleima@masterflexgroup.com
www.fleima-plastic.de
Besuchen Sie uns auf der T4M
Technology for Medical Devices
Wir stellen aus:
Halle 9, C40
