Einen weiten thematischen Bogen spannte die 4. Medizinprodukte-Konferenz der TÜV Rheinland Akademie. Experten diskutierten in Nürnberg mit den Konferenz-Teilnehmern unter anderem den aktuellen Stand der Rechtssetzung und des Zeitplans für die Umsetzung der neuen europäischen Verordnung über Medizinprodukte. Daneben berichteten die Dozenten über ihre Erfahrungen mit unangekündigten Audits und erklärten, was die Hersteller in einer solchen Situation bezüglich Technischer Dokumentation, Produkttests, Unterauftragnehmer und wichtiger Lieferanten erwartet. Ein weiteres Thema war die Gestaltung von Konformitätsnachweisen, um Missverständnissen und Verzögerungen in der Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen vorzubeugen. Auch die wachsende Bedeutung des Patientendatenschutzes stand auf der Tagesordnung. Zudem gab es im Rahmen des „Regulatory Talking und Writing“ Wissenswertes für die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen. Abgerundet wurde die Veranstaltung durch Beiträge zum Megatrend „Telemedizinische Versorgung und mobile medizinische Apps“.
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