Im solothurnischen Grenchen befindet sich der Hauptsitz des Familienunternehmens Thommen Medical AG. Vor über 20 Jahren gegründet, hat sich das Unternehmen auf dentale Implantatsysteme und zahnärztliche Instrumente spezialisiert. Des Weiteren entwickelt, verpackt und vermarktet es diese selbstständig.
Im Jahr 2022 wurde der Produktionsstandort erweitert und im neuen Gebäude ein hauseigener Reinraum errichtet, damit besonders heikle Produkte keimarm verpackt werden können. Gerade im medizinischen Bereich gibt es in dieser Hinsicht strenge Vorgaben.
Wichtig ist, dass Temperatur, Druck und Feuchtigkeit im Reinraum stets gleichbleiben. Weicht einer dieser Werte von der Norm ab, hat dies zur Folge, dass der Raum kontaminiert ist und sich somit nicht mehr für die Verpackung der sterilen Produkte eignet. Deshalb ist Thommen Medical auf ein zuverlässiges, kontinuierlich arbeitendes Überwachungssystem angewiesen. Dieses hat das Schweizer Unternehmen im Rotronic Monitoring System (RMS) gefunden.
Ebenso wichtig wie eine stabile Software ist eine für Reinräume geeignete Hardware. Esra Bal, Gruppenleiterin Keimarmverpacken, führt aus: „Der Datenlogger im Reinraum muss leicht zu reinigen und korrosionsbeständig sein. Er darf außerdem keine Partikel abgeben und muss eine glatte Oberfläche haben.“ Diese Eigenschaften erfüllen die Produkte der Schweizer Rotronic AG aus Bassersdorf, weshalb man sich unter anderem dafür entschieden hat. So sind sie GMP-zertifiziert, ein internationaler Standard, der vor allem im Pharma- und Medizinbereich gefordert wird.
Alarmsystem für Notfälle informiert über Smartphones
Das RMS wird jedoch nicht nur im Reinraum, sondern auch in anderen Bereichen des Neubaus eingesetzt. So misst das System beispielsweise die Temperatur in verschiedenen Kühlschränken sowie in einem Wärmeschrank und überwacht auch das Lager auf Temperatur und Feuchtigkeit. „Wir sind im Zuge eigener Qualitätskontrollen darauf angewiesen, die kritischen Bereiche in Echtzeit zu überwachen und sämtliche Werte ebenfalls rückverfolgen zu können“, erklärt Esra Bal den Einsatz des RMS. Auf ihrem Laptop kann sich die Verpackungsspezialistin jederzeit ins Dashboard einloggen und überprüfen, ob alles rund läuft. Für den Notfall ist das System mit einer Alarmfunktion ausgerüstet. Dieses sendet Benachrichtigungen an die Smartphones der zuständigen Personen. Zusätzlich ertönt ein Alarmton, und die Anzeigeleuchten des Reinraums beginnen, rot zu blinken.
Stets eine Herausforderung beim Einrichten von RMS ist die analoge oder digitale Implementierung von Geräten, die nicht von Rotronic stammen. In diesem Projekt musste ein fremdes Partikelmessgerät ins System implementiert werden, was nach Abklärungen mit dem Hersteller problemlos gelang.
Qualitätskontrolle: Monitoring nicht nur im Reinraum
Bei Thommen Medical ist das RMS mittlerweile seit über einem Jahr in Betrieb, und man ist sehr zufrieden damit. „Ein großer Pluspunkt ist außerdem die leichte Erweiterbarkeit. Sollten wir einen erneuten Ausbau planen, können zusätzliche Geräte unkompliziert ins bestehende System integriert werden“, so Gruppenleiterin Bal.
Das Rotronic Monitoring System (RMS) ist eine Software der GAMP5-Kategorie 4 in Kombination mit Hardware der Kategorie 1, die Anwendern hilft, ihre GxP-konformen Projekte zu überwachen, die kritischen Qualitätsattribute zu untersuchen und die heiklen Prozessparameter zu monitoren. Bei Thommen Medical wird Hardware wie digitale und analoge Fühler, Datenlogger, Gateways, Ethernet Interfaces und Anzeigeleuchte (Alarm) mit Cloud Software im Reinraum, im Lager, in den Kühlschränken sowie im Wärmeschrank eingesetzt.
Zum RMS-Anbieter
Rotronic ist ein Unternehmen von Process Sensing Technologies (PST) Ltd und Anbieter von Messgeräten für relative Feuchte, Temperatur, Kohlendioxid, Differenzdruck und Wasseraktivität, die in allen Bereichen eingesetzt werden, in denen es auf hohe Messgenauigkeit, Stabilität und Zuverlässigkeit ankommt. Der Sitz des Unternehmens ist in der Schweiz.
PST ist nach eigenen Angaben führend im Bereich Instrumentierungslösungen für Taupunkt, relative Feuchte, Sauerstoffkonzentration und Spurenverunreinigungen in Gasen und löst die Herausforderungen seiner Kunden mit innovativen Messlösungen, die sehr gute Leistung garantieren. Die Produkte zum Messen und Überwachen von Feuchtigkeit und Gaskonzentrationen ermöglichen sicherere Bedingungen für Menschen und Prozesse, maximieren die Energieeffizienz, verbessern die Produktqualität und gewährleisten die kontinuierliche Einhaltung globaler Standards.
