Qualitätssicherung

Prüftechnik

Katheter-Prüfung am Arterienmodell

Prüftechnik | Katheter unterliegen als Produkte der höchsten Risikoklasse strengen Qualitätsanforderungen. Für ihren reibungslosen Einsatz...

Qualitätsmanagement

Validierung ist kein Hexenwerk

Qualitätsmanagement | Um die Anforderungen von DIN EN ISO 13485:2016 und EU-MDR zu erfüllen, setzt Tracoe Medical auf Consense GxP. Die Software...

Qualitätsmanagement

Ab März 2019 mit EN ISO 13485:2016

Qualitätsmanagement beim Zulieferer | Die EN ISO 13485:2016 enthält neue Anforderungen an das Qualitätsmanagement bei Medizinprodukten. Der...

Kunststoffverbindungen

Krankenhausinfektionen wirksam bekämpfen

Kunststoffverbindungen | Zur Eindämmung von Krankenhausinfektionen werden immer aggressivere Desinfektionsmittel eingesetzt – mit teils erheblichen...

Qualitätsmanagement

MES macht’s möglich

Qualitätsmanagement | Schnell, effizient, kostengünstig – Die Einführung einer vollständig validierten MES-Lösung dient einem...

Qualitätskontrolle mit Laservibrometrie

Damit der Vernebler richtig sprüht

Laservibrometrie | Um Reklamationen und Vertrauensverlust beim Anwender zu vermeiden, müssen Hersteller die Qualität ihrer Produkte sicherstellen...

Übersetzungen

Qualität entscheidet über Sicherheit

Übersetzungen | Das Übertragen von Dokumenten in verschiedene Sprachen verlangt besonders in der Medizintechnik hohe Sorgfalt. Meist empfiehlt sich...

Oberflächenreinigung

Sauberkeit ist mehr als Biokompatibilität

Oberflächenreinigung | Um einen optimalen Anwender- und Patientenschutz sicherzustellen, hat die Entfernung partikulärer und chemisch-filmischer...

Fertigungsmesstechnik

Robuster Taster entlastet Bediener

Fertigungsmesstechnik | Damit der Bediener auch beim Drehen zwei Maschinen im Blick behält, statt immer wieder im Messraum verschwinden zu müssen...

Sichere Software

Qualität automatisch sicherstellen

Softwareverifikation | Das Prüfen neuer Software könnte ein Algorithmus übernehmen. Die Freiburger Entwickler werden für ihren Ansatz schon...

Neue ISO 13485:2016

Zulieferer im Fokus der Bewertung

Qualitätsmanagement | Die neue ISO 13485:2016 verleiht den Beschaffungsprozessen größere Bedeutung. Mit den Vorgaben ihres Kapitels 7.4 fordert...

Messe Control

Qualitätssicherung pur auf 50 000 m²

Messe Control | Mit der 31. Control findet das jährliche Branchen-Event zum 10. Mal auf der Landesmesse Stuttgart statt. Erwartet werden über 900...

Oberflächentechnik

Schnell die Rauheit messen

Spiegelnde Oberflächen | Laserbasierte Messverfahren im Nanometerbereich, mit denen sich die Rauheit spiegelnder Oberflächen bestimmen lässt...

Kennzeichnung

Barcode sorgt für Sicherheit

Serialisierung und Unique Device Identification (UDI) bestimmen den Gesundheitsmarkt nachhaltig. Integrierbare und zuverlässige Drucksysteme werden...

Qualitätsmanagement

Erstbemusterung komplett im Web-Browser

Alle Erstbemusterungsprozesse und Datentransfers zwischen Kunde und Lieferant lassen sich mit der EMPB-Portallösung der IQS Software GmbH, Bühl...

Qualitätsmanagementsystem

Ein System für alle Normen

Die Qualitätsmanagementsoftware Consense QMS sorgt dafür, dass die vorgegebenen Standards zur Dokumentation nach ISO 9001 und vielen weiteren Normen...

Prüfzelle mit Roboter: Flexibel arbeiten und markieren unter beengten Bedingungen

Alle Schrauben sicher im Griff

Die Inspektion von Schrauben für medizintechnische Anwendungen gehört heute beinahe zu Standardapplikationen in der Robotik. Aber: Sind über 60...

Qualitätssicherung: Produkte bei der Montage auf „Herz und Nieren“ prüfen

Alle Baugruppen genau im Blick

Hersteller medizintechnischer Produkte müssen zuverlässige Systeme und Verfahren einsetzen, um in der Qualitätskontrolle keine Versäumnisse zuzulassen. Bei...

Messsysteme: Mit Laser und Taster die Handarbeit in Grenzen halten

Hochpräzise Löffelchen

Das Werkstück ist nur knapp einen Millimeter breit, die Werkzeuge für die Bearbeitung sind ebenso winzig. Dennoch gibt es Mittel und Wege, um auch bei diesen...

Qualitätssicherung

Alle Maßnahmen im direkten Austausch

Mit dem IQS Partner-Portal für Qualitätsmanagement hat die IQS Software GmbH, Bühl, eine webbasierte Kommunikationsplattform etabliert, die...

Software di gestione della qualità adatto a GxP

Nuove funzioni facilitano l’utilizzo

La gestione della qualità in ambito medico e biologico è un’attività impegnativa: alla Medica, la ditta Consense presenterà una...

Spritzguss-Temperatur-Sensoren

Halten dauerhaft bis zu 320 °C aus

Die Heavy-Duty-Werkzeugwandtemperatur-Sensoren wurden speziell entwickelt, um den immer höheren Anforderungen im Spritzgießprozess gerecht zu werden...

Qualitätssicherung: Dokumentenmanagementsystem optimiert Produktion und Verwaltung

Schrittweise Einführung zahlt sich aus

Der Küvettenhersteller Hellma verfügt über präzises Wissen um die Fähigkeiten des Lichts und produziert erfolgreich optische Komponenten und Baugruppen...

Qualitätsmanagement

Alle Compliance-Vorgaben im Griff

Die speziell für Chemie-, Medizin- und Pharmaunternehmen entwickelte Software-Lösung für modernes und effizientes Qualitäts- und...

Schraubtechnik: Workshops bereiten auf Audits vor

Kein Problem bei der Prüfung

Intensiv-Workshops an, die auf ISO- oder Zertifizierungsaudits vorbereiten, bietet Atlas Copco an. Teilnehmer erfahren in den Veranstaltungen alles, was...

Hybrides Inspektionssystem: 100-Prozent-Kontrolle macht Schläuche sicher

Material und Kontur im Blick

Die absolute Dichtigkeit von Schläuchen, die in der Medizin verwendet werden, ist ein „Muss“: Material mit Löchern und Rissen darf unter keinen...

Qualitätssicherung: Auswuchtmaschinen für Kleinst- und Miniaturrotoren

Laufruhige Fliegengewichte

Die Universal-Auswuchtmaschinen der Pasio 5er-Serie von Schenck RoTec sind maßgeschneiderte Kompaktlösungen für die Bearbeitung von Kleinst- und...

MES-System: Hydra optimiert Produktionsprozess bei Gerresheimer Regensburg

Rundumblick in der Fertigung

Werksleiter, Qualitätsprüfer und Mitarbeiter werden Tag für Tag mit Vorgängen konfrontiert, deren schnelle und richtige Bewertung Auswirkungen auf den...

Oberflächenprüfung: Optisches Messsystem kontrolliert Spritzgusskomponenten

Oberfläche entscheidet über Funktion

Da die Oberflächenrauheit von Spritzgusskomponenten Einfluss auf die Funktion von medizinischen Produkten haben kann, setzt ein Schweizer Pharmaunternehmen...

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