GMP („Good Manufacturing Practice“) steht für die gute Herstellungspraxis, die Anbieter medizinischer Produkte für ihre Erzeugnisse nachweisen müssen. Eine GMP-gerecht gestaltete Maschine muss zum Beispiel drei voneinander getrennte Bereiche aufweisen: die Produktebene, die Antriebsebene mit den Motoren und die Steuerungs- und Kontrollebene. Sie muss gut zu reinigen und aus rostfreien Materialien hergestellt sein.
Komponenten der Plattform sind an Automatisierung in der Medizintechnik angepasst
Tray- und Palettierer-Plattformen, die diesen Anforderungen entsprechen, hat die PIA Automation Amberg GmbH entwickelt. Alle verwendeten Komponenten sind an die Anforderungen der Medizintechnik angepasst. So ist eine Stand-Alone-Automationslösung entstanden, die die teils aufwendigen manuellen Prozesse unterstützt.
„Welche Art von Trays und Paletten eingesetzt werden, ist dabei unerheblich“, sagt Frank Sablinski, Head of Medical in dem Amberger Unternehmen. Immer gehe es um die Zuführung von Produkten in eine Maschine, das automatische Bewegen, zum Beispiel in die Verkaufsverpackung, und das Handling am Ende des Prozesses, etwa das Stapeln auf Paletten für den Versand. Da Handlingaufgaben sehr individuell sein können, beraten die Experten dazu, wie sich empfindliche Zahnräder, zerbrechliche Ampullen oder schüttbare Ausgangsprodukte automatisch und sicher in die nächsten Verarbeitungsschritte bringen lassen.
Wenn ausreichend Trays bereitstehen, kann eine automatische Zuführung problemlos eine ganze Schicht versorgen. Dafür ist eine ergänzende Logistikeinheit erforderlich, die den Transport der leeren Trays übernimmt.
Die in der Branche üblichen Anforderungen an Qualifizierung und Validierung sind laut Sablinski „aus gutem Grund hoch“. PIA Automation hat eine eigene Abteilung für die branchenkonforme Dokumentation. So bekommen Anwender GMP-gerechte Handlingeinheiten sowie die erforderliche Validierung.
Im Bereich der Anlagentechnik zeigt PIA das PIA Meditec-Prozessmodul mit einer Roboterapplikation. Das Besondere an dem modularen Zellenkonzept ist der Einsatz eines medizingerechten Antriebs auf Basis des Transportsystems Supertrak von B&R. Dieses ist sehr flexibel und ermöglicht es, sowohl Kleinstteile mit hohen Taktraten als auch Bauteile bis 10 kg pro Shuttle zu transportieren und wiederholgenau zu positionieren.
Auf der Messe Automatica 2022:
Halle A6, Stand 310
Video:
Das Video zeigt, welche Möglichkeiten für die Automatisierung in der Medizintechnik Pia Automation auf der Messe Automatica ausgestellt hat.