Nach dem Klick gibt‘s kein Zurück

Die Composite Unit Dose (CUD) Pheneo Click dient im Dentalbereich als Primärverpackung für eine einmalige Applikation – das Auffüllen von Kavitäten im Anschluss an eine Kariesbehandlung. Gemeinsam mit dem Systemlieferanten Spang&Brands entwickelte die Pheno GmbH, Bremen, einen neuen Verschluss für die Anwendung, bei dem spezielle kompatible Kunststoffabmischungen mit einer sicheren Unit-Dose-Verpackung vereint sind, die Verträglichkeit und Unbedenklichkeit für den Patienten gewährleistet. Eine Herausforderung war hierbei die Materialauswahl, da weiche und harte Komponenten eingesetzt werden und miteinander harmonieren müssen. Zudem musste eine sichere und präzise Handhabung bei gleichzeitig „schlanker“ Konstruktion mit Betonung auf hoher Funktionalität gewährleistet werden.

Die Spang & Brands GmbH, Friedrichsdorf, war von Anfang an fest in die Entwicklung der neuen CUD eingebunden: Das Design und ein Konzept wurden mitkreiert, verschiedene Materialien getestet. Die hohen Ansprüche der Konstrukteure setzten die Experten in Genauigkeiten um, die im µm-Bereich liegen. Schmale, tiefe Fließwege mussten berücksichtigt werden für diverse Füllmassen, die bei unterschiedlichen Drücken appliziert werden. Die Herausforderung war, die jeweilige Füllmasse rückstandslos und rückstromfrei auszutragen. Das Ergebnis ist eine CUD, die höchsten Ansprüchen gerecht wird, aber dabei nur ein Gewicht von 0,5 g auf die Waage bringt.

Nach intensiven Versuchen im neuen Tech-Center von Spang&Brands wurden Kunststoffe gefunden, die im Mehrkomponentenverfahren verarbeitet werden und Patientenverträglichkeit, pharmakologische und medizintechnische Unbedenklichkeit, Lichtundurchlässigkeit gegenüber bestimmten Wellenlängen, Kodierbarkeit und schließlich Verträglichkeit untereinander garantieren. Für den TE-Verschluss, die Weichkomponente, wurde eine spezielle TPE-Abmischung verwendet, die mit der PBT-Rezeptur der lichtresistenten PBT-Kompule (Hartkomponente) harmonisiert. Die Verbindungstechnik aus harten und weichen Materialien musste gewährleisten, dass der TE-Verschluss erst bei einer bestimmten Zugkraft – und mit einem deutlich hörbaren „klick“ – abreißt, ohne Partikel zu hinterlassen. Ferner musste das TE-Material so definiert sein, dass das Pheneo Click nach der Applikation unbrauchbar wird: die Kanüle lässt sich nicht wiederverschließen. Individualität und Sicherheit sind weitere Vorteile der CUD: Jeder Anwender kann – bezogen auf die jeweilige Applikation oder auch Viskosität der Füllmasse – die Farbe und Form der entsprechenden Verschlüsse festlegen. Verwechslungen sind so weitestgehend ausgeschlossen. Zudem verhindert der TE-Verschluss versehentliche Mehrfachverwendung und Kontaminationsgefahren. su