Der freiwillige Verhaltenskodex der Benannten Stellen für Medizinprodukte ist von einer ersten Gruppe unterzeichnet worden. Ziel der Initiative ist eine einheitliche Basis zur Prüfung, Überwachung und Zertifizierung von Medizinprodukte-Herstellern und Medizinprodukten im Rahmen der europäischen MDD- und AIMDD-Richtlinien. Die Anforderungen an die Hersteller sollen weiter harmonisiert werden. Die Arbeit dieser NB Plus wird den Angaben zufolge von den verschiedenen Interessengruppen unterstützt. Im Jahr 2009 hatten BSI, Dekra, LNE/G-MED, TÜV Rheinland und TÜV SÜD die Initiative zur Schaffung eine Verhaltenskodexes ergriffen. Diese Gruppe, die sich zunächst NB 5 nannte, konnte andere Benannte Stellen wie Eurocat, LGA Intercert, SGS United Kingdom Limited, SNCH oder Szutest mit einbinden.
Unsere Webinar-Empfehlung
Armprothesen und andere medizinische Hilfen mit dem 3D-Drucker individuell, schnell und kosteneffizient herstellen
Teilen:
