Die Nürnberger Bio-Gate AG verbessert ihr Absatzpotenzial in den USA. Ein bei der Food and Drug Administration (FDA) eingereichtes Masterfile erleichtert nach Unternehmensangaben das Zulassungsverfahren für Kunden, die HyGentic 9001 als antimikrobiellen Wirkstoff in medizintechnischen Produkten verwenden: Sie können bei der Zulassung auf das Masterfile verweisen, das Daten zur Herstellung und Qualität des feinverteilten Silbers in Weißöl enthält. HyGentic 9001 wird vom Kooperationspartner Ciba AG und Bio-Gate vertrieben. In den USA können nun beispielsweise Katheter und Implantatmaterialien mit der Silbertechnologie antimikrobiell veredelt werden. Bereits im April hatte Bio-Gate von der US-Behörde EPA (Environmental Protection Agency) die Zulassung für das hoch wirksame Silber in nicht medizinischen Anwendungen erhalten. Nun werde das Unternehmen auch für die Beschichtungstechnologie HyProtect die entsprechenden Unterlagen bei der FDA einreichen. Damit wolle man die angekündigte Markt- und Absatzstrategie umsetzen und die Kunden bei der Zulassung ihrer Produkte unterstützen.
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