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ATS erfüllt Vorgaben für Medizinprodukte

Automatisierung
ATS erfüllt Vorgaben für Medizinprodukte

ATS Automation Tooling Systems baut seine Aktivitäten in Europa aus. Chancen sieht die Automation Systems Group (ASG) Europa, ein Geschäftsbereich des weltweit tätigen Unternehmens mit Sitz in München, dabei im Bereich der medizinischen Automatisierung. Aufgrund der speziellen Bedürfnisse dieses stark regulierten Marktes haben die ATS-Standorte in den vergangenen zwei Jahren eine Reihe von Maßnahmen ergriffen, unter anderem die Zertifizierung nach der Norm DIN EN ISO 13485:2003, einer Erweiterung der allgemein anerkannten DIN EN ISO 9001:2000. Hierin sind die umfassenden Vorschriften hinsichtlich des Qualitätsmanagements für die Hersteller von medizinischen Produkten beschrieben. ATS will damit nach eigenen Angaben beweisen, dass auch Hersteller automatisierter Montage- und Prüfsysteme für die Produktion medizinischer Produkte die strengen Vorschriften dieses Hochtechnologiemarktes erfüllen können. Uwe Geissinger, Vice President des vier Standorte umfassenden europäischen Geschäftsbereichs, sieht in dieser Zertifizierung, die normalerweise den Originalherstellern medizinischer Produkte vorbehalten ist, einen „eindeutigen Beweis für den Qualitätsanspruch“ von ATS.

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