Für die Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems für Medizinprodukte nach EN ISO 13485:2012 hat der TÜV Rheinland das Lahnsteiner Unternehmen Röchling Sustaplast KG zertifiziert. Damit setze Röchling nach eigenen Angabe seine Strategie fort, die Position in der Medizintechnik weiter auszubauen. Ludger Bartels, Geschäftsführer der Röchling-Gruppe, Mannheim, ist von der Einführung überzeugt. „Mit dem Aufbau eines Qualitätsmanagement-Systems gemäß der EN ISO 13485 sind wir auf dem Weg, unsere Position als führender Anbieter für Kunststoffprodukte für die Medizintechnik weiter auszubauen, einen guten Schritt vorangenommen. Wir werden diesen Weg konsequent weiter beschreiten.“ Das Unternehmen aus dem Rhein-Lahn-Kreis fertigt Kunststoff-Halbzeuge, die unter anderem in Geräten für die Medizintechnik im Einsatz sind. Anwendungen finden diese in der Chirurgie, der Dentaltechnik, der Strahlendiagnostik oder in Therapiesystemen. Die Norm ist der Standard für Qualitätsmanagement-Systeme in der Medizintechnik und betrachtet beispielsweise das Design, die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb von Produkten für diesen Bereich.
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