Biotronik gab im Rahmen des „Great Minds Expertentreffens“ in Berlin die CE-Kennzeichnung und europäische Markteinführung von Magmaris bekannt. Es ist den Angaben zufolge der weltweit erste bioresorbierbare klinisch bewährte Scaffold auf Magnesiumbasis zur Behandlung von verengten Herzkranzgefäßen.
„Mit Magmaris steht Patienten mit koronarer Herzerkrankung nun eine neue und sehr sichere Option für eine individualisierte Interventionstherapie zur Verfügung“, erläutert Roberto Belke, Geschäftsführer Biotronik Deutschland. „Im Gegensatz zu einem herkömmlichen Stent löst sich Magmaris nach etwa zwölf Monaten nahezu vollständig auf, und das Gefäß kann seine natürliche Funktion wieder aufnehmen.“
Die klinische Wirksamkeit und Sicherheit hat der neue Scaffold bereits in der BIOSOLVE-II-Studie unter Beweis gestellt. Die Ergebnisse der Studie sowie Fallberichte zum Magmaris wurden auch im Rahmen des „Great Minds Expertentreffens“ unter der wissenschaftlichen Leitung von Professor Helmut Schühlen, Professor Kurt Huber und Professor Jens Flensted-Lassen in Berlin diskutiert. „Besonders beeindruckt hat das gute Sicherheitsprofil des Scaffolds, belegt durch das Fehlen jeglicher In-Scaffold-Thrombosen zwölf Monate nach der Implantation“, erklärt Professor Haude, der die 12-Monats-Ergebnisse beim EuroPCR 2016 in Paris vorgestellt hat.
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