Die sich dynamisch entwickelnde Corona-Infektionslage hat bundesweit den Bedarf an PCR-Testmöglichkeiten zur sicheren Diagnostik einer Covid-19 Erkrankung ansteigen lassen. Diese Entwicklung bestätigt sich auch bei der Rodinger Kunststoff-Technik GmbH (RKT), der für die Spindiag GmbH, Freiburg, PCR-Testkartuschen fertigt und seine Produktionskapazitäten in den letzten Wochen deutlich gesteigert hat.
Spindiag-Test ermöglicht PCR-Ergebnis in Laborqualität
Der seit November 2020 auf dem Markt befindliche PCR-Test von Spindiag ermöglicht eine unmittelbare Ergebnisermittlung für den Nachweis von Sars-CoV-2 am Point of Care in deutlich unter einer Stunde. Der Test wird vornehmlich in Kliniken eingesetzt, um Patienten schnell ein zuverlässiges PCR-Ergebnis in Laborqualität mitteilen zu können. Die aus Kunststoff bestehenden Mikrofluidik-Kartuschen sind mit Reagenzien gefüllt, die spezifisch auf Sars-CoV-2 ansprechen und eine vollautomatisierte Analyse direkt am Point of Care ermöglichen.
RKT etabliert anspruchsvollen automatisierten Produktionsprozess
Der Produktionsprozess unter ISO-7-Reinraumbedingungen erfordert eine hohe Präzision. Aus den von Spindiag vordefinierten manuellen Prozessschritten hat der Rodinger Kunststoffspritzguss-Spezialist in wenigen Monaten eine industrielle, automatisierte Produktionslinie aufgebaut. Besonders wichtige Stationen sind zum Beispiel das Mikropipettieren von sogenannten Primern und Sonden in die einzelnen Mikrostrukturkammern der Kartusche oder auch das Einbringen von gefriergetrockneten Reagenzien (Lyophilisate). Das Handling birgt besondere Herausforderungen, da Lyophilisate brüchig und hygroskopisch sind, sodass es auf Temperatur und Luftfeuchtigkeit in der Reinraumzelle ankommt.
Design-Transfer durch RKT für neue Anwendungen
Testkartuschen für Point-of-Care-PCR-Tests sind auch für den Nachweis anderer Erreger einsetzbar. Aktuell bereitet RKT für Spindiag den Design-Transfer und die Serienproduktion für weitere Applikationen vor und baut so ihr Know-how im Bereich Medizinprodukte weiter aus.
Kontakt zum Spritzguss-Experten:
RKT Rodinger Kunststoff-Technik GmbH
Ernst-Abbe-St. 3
93426 Roding
www.rkt.de
