Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Air Ray Cortical Electrode, eine Elektrode zum invasiven Neuromonitoring der Cortec GmbH, für den klinischen Gebrauch in den USA zugelassen. Das erste Medizinprodukt des jungen Freiburger Unternehmens wird künftig als diagnostisches Hilfsmittel beispielsweise vor Hirnoperationen genutzt. „Für uns ist die Zulassung unseres ersten Produktes für den klinischen Gebrauch ein wichtiger Meilenstein“, sagt Cortec-CEO Dr. Jörn Rickert. Um erkranktes Hirngewebe wie zum Beispiel epileptogene Herde oder Hirntumore präzise zu lokalisieren und gesunde, für wichtige Hirnfunktionen verantwortliche Bereiche zu schützen, muss das Gehirn vor der Operation ‚kartografiert‘ werden. Die Air-Ray-Elektrode kann zu diesem Zweck bis zu 29 Tage eingesetzt werden.
Neuromonitoring
Erstes Produkt von Cortec in den USA zugelassen
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