Gerade in Zeiten der Covid-19-Pandemie sei es von großer Bedeutung, die Patientenversorgung mit Medizinprodukten ohne Brüche aufrecht zu erhalten“, sagt BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll. Der Bundesverband Medizintechnologie sieht gute Chancen zur zügigen Verhandlung eines MRAs speziell für Medizinprodukte, weil man in diesen Bereichen bereits mit den Anforderungen an die CE-Kennzeichnung einen gemeinsamen Startpunkt hat und anders als mit anderen Zulassungssystemen keine Kompromisse verhandeln müsse. Dabei sei es für beide Seiten wichtig, doppelte Konformitätsbewertungsverfahren zu verhindern.
Zugang zu klinischen Daten und Marktüberwachungssystemen
Ebenso wichtig sei es, den Zugang zu klinischen Daten im Rahmen eines Abkommens sicherzustellen. So habe Großbritannien aktuell die transparentesten „Real Life“-Versorgungsdaten, aus denen Daten als Grundlage für „Health Technology Assessments“ (Technologiebewertungen, HTA) herangezogen werden können. Zudem fordert der BVMed die britische Seite auf, sich weiterhin an den europäischen Systemen zur „Post Market Surveillance“ (Marktüberwachung) zu beteiligen, damit die meist international tätigen Medtech-Unternehmen keine weiteren Datenbanken pflegen müssen.
Ohne Abkommen könnte Patientenversorgung leiden
Einen weiteren wichtigen Aspekt sieht der BVMed in der Vermeidung von Zöllen für Medizinprodukte: Sollte Großbritannien zu einem Drittstaat ohne Abkommen für die EU werden, würden die dann anfallenden Zölle gerade niedrigpreisige Verbrauchsprodukte wie beispielsweise Spritzen so sehr verteuern, dass ein Export nach Großbritannien unwirtschaftlich werde. Dies könnte negative Auswirkungen auf die Patientenversorgung nach dem Brexit haben.
Brexit-Webinar informiert über aktuellen Stand der Verhandlungen
Zu den Auswirkungen des britischen EU-Austritts auf die Metech-Branche bietet der BVMed für seine Mitgliedsunternehmen am 27. Oktober 2020 ein Brexit-Webinar an.
Weitere Informationen zum Webinar: www.bvmed.de
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