Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) stellt auf seinem MDR-Informationsportal wichtige Informationen und Dokumente zur Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) zur Verfügung. Dazu gehören Flowcharts, Publikationen und Links zu Dokumenten, Leitlinien und Implementierungshilfen der Europäischen Kommission.
Angesichts gravierender Engpässe bei den Benannten Stellen und drohender Engpässe in der Patientenversorgung fordert der BVMed die EU-Kommission zum schnellen und effizienten Handeln auf. MDR-Geltungsbeginn ist der 26. Mai 2020. Doch noch immer fehlten den Unternehmen die Voraussetzungen, um die MDR umzusetzen, wie eine ausreichende Anzahl von Benannten Stellen, Rechtsklarheit sowie eine funktionierende Eudamed-Datenbank, betont der BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll: „Es ist höchste Zeit zu handeln: Die MDR-Implementierung muss schneller und effizienter werden.“ Der Verband hat ein eigenes MDR-Referat aufgebaut.
