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Von der Idee bis zur Markreife

Kunststofftechnik
Von der Idee bis zur Markreife

Von der Idee bis zur Markreife
Die Langzeit- und resorbierbare Implantate entsprechen allen gängingen Vorschriften Bild: Samaplast
Von der Entwicklung des Produktes bis zur Serienfreigabe: In St. Margrethen werden hochwertige Medizintechnikteile, Implantate und technische Spritzgussteile gefertigt.

Die Medizinprodukte der Samaplast AG sind in der Dentalindustrie, Orthopädie, aber auch in vielen anderen Bereichen gefragt. Daneben werden unterschiedliche Implantate produziert, wie beispielsweise Rückenwirbelprothesen, Bestandteile für Knie- und Hüftimplantate, Port-Katheter oder Hörimplantate. Das Unternehmen aus der Ostschweiz erstellt dabei Muster und Prototypen, übernimmt die Artikel- und Werkzeugkonstruktion und die Herstellung. Außerdem werden Kunststoffspritzgussteile und die Baugruppe inklusive aller notwendigen Nacharbeiten bis hin zur Endverpackung nach ISO 11607 produziert. In zwei GMP-konformen Reinräumen der ISO-Klasse 7 (in operation) nach EN ISO 14644 entstehen Medizinteile, Implantate und Instrumente. Die Qualität der Produkte gewährleistet das Unternehmen durch die Einhaltung von Herstellvorschriften und lückenlosen Hygienemaßnahmen, die mittels Monitoring regelmäßig überprüft werden. Für die Endreinigung von Medizinteilen und zum Waschen von Décolletage- und Kunststoffteilen wird eine Reinstwasser-Waschmaschine verwendet.

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