In den vergangenen Jahren hat sich die Behandlung von Krankheiten stark verändert. Dies führte zu einer zunehmenden Entwicklung von medizintechnischen Produkten, bei denen Wirkstoffe kontrolliert freigegeben werden. Die schwedische Trelleborg Sealing Solutions aus Trelleborg ist ein führender Anbieter von Silikonlösungen mit pharmazeutischen Wirkstoffen (Active Pharmaceutical Ingredients, API) und setzt für deren Herstellung auf zwei Methoden: der Zugabe von API zu Rohsilikon und der Imprägnierung von vulkanisiertem Silikon mit API durch Eintauchen in die Wirkstofflösung. Die so entstehenden Produkte setzen Medikamente im Körper des Patienten selektiv frei und sorgen für eine konstante Konzentration des Wirkstoffs im optimalen therapeutischen Bereich.
Umfangreiche Erfahrung
In den meisten Fällen werden Produkte, die mit pharmazeutischen Wirkstoffen versetzt sind, durch die Verbindung eines Wirkstoffpulvers mit einem Silikonrohstoff hergestellt. Die Mischung wird in Form gebracht und anschließend vulkanisiert. Diese Methode hat sich bis heute etabliert. Sie ist jedoch auf APIs beschränkt, die von der Vulkanisation nicht beeinträchtigt werden.
Alternativ wird mit der Imprägnierung von vulkanisiertem Silikon gearbeitet. Dies erhöht potenziell die Bandbreite an Wirkstoffen, die in diesen Produkten eingesetzt werden können. Trelleborg Sealing Solutions verfügt über umfangreiche Erfahrung in beiden Verfahren und hat bereits eigene Tests durchgeführt, um die Wirksamkeit der Imprägnierung von vulkanisiertem Silikon nachzuweisen.
Großes Potenzial bei API-versetzten Silikonen
„Wir sehen im Bereich der API-versetzten Silikone enormes Potenzial, sowohl was die Produktvielfalt als auch die medizinische Wirksamkeit betrifft“, ergänzt Andreas Schmiedel, Technical Manager Healthcare & Medical Europe bei Trelleborg Sealing Solutions. „Es geht hier nicht nur um Schläuche für Katheter oder medikamentenbeschichtete Stents, sondern in Zukunft reden wir auch über Anwendungen rund um Hormonregulierung, Autoimmunerkrankung, Diabetes, Onkologie oder Schmerztherapie.“
Trelleborg Sealing Solutions präsentiert seine Silikonlösungen auf der Pharmapack Europe, vom 6. bis 7. Februar 2019 in Paris, am Stand E52.
www.trelleborg-lifesciences.com
