Qualitätsmanagement im Bereich Medizin und Life Sciences ist eine anspruchsvolle Aufgabe. Consense präsentiert auf der Medica eine Softwarelösung, die bei der Einhaltung und Dokumentation der Richtlinien für „Gute Arbeitspraxis“ unterstützt.
Die auf GxP-Anforderungen zugeschnittene Software IMS|QMS|PMS|GxP der Aachener Consense GmbH soll die Umsetzung und Unterstützung unterschiedlichster GxP-Richtlinien auf Basis des Integrierten Managementsystems IMS erleichtern. So werden unter anderem das in diesen Bereichen besonders aufwendige Dokumentenmanagement und die revisionssichere Archivierung von Dokumenten, Prozessen und Änderungen unterstützt. Eine individuelle Benutzerrechteverwaltung sowie die persönliche Anzeige von relevanten Informationen und Daten in Abhängigkeit von den konfigurierten Rollen und Rechten bieten den Angaben zufolge zudem einen hohen Schutz vor unberechtigten Zugriffen. Durch die Anbindung an die Module Schulungs- und Qualifikationsmanagement des Unternehmens lassen sich mit der Software der Qualifizierungsbedarf von Mitarbeitern verwalten und notwendige Schulungs- und Unterweisungsmaßnahmen systematisch umsetzen. Integrierte Online-Tests ermöglichen ein schnelle und systematisches Überprüfen der notwendigen Kenntnisse der Belegschaft.
Die aktuelle Version der IMS|QMS|PMS|GxP von Consense bietet neue Features, die eine Anwendung weiter vereinfachen. So ist nun eine verkürzte Form der Prozessimplementierung, die vorbereitende Schritte im Workflow überspringt, für Prozessimplementierungen möglich, bei denen nur ein Prozess oder Dokument implementiert werden soll. Außerdem besteht hier jetzt die Option, Befähigungen einfach nachzutragen, wenn beispielsweise die zugehörige Schulung nicht im System erfasst ist. Mit der neuen Matrix lässt sich der Stand der Mitarbeiterbefähigungen auf einen Blick erkennen.
Unsere Webinar-Empfehlung
Erfahren Sie, was sich in der Medizintechnik-Branche derzeit im Bereich 3D-Druck, Digitalisierung & Automatisierung sowie beim Thema Nachhaltigkeit tut.
Teilen: