La rugosité de surface des composants de moulages par injection peut influer sur la fonction des produits médicaux. Un industriel pharmaceutique suisse a choisi InfiniteFocus, un appareil de mesure de surface optique en 3D, pour tester ses produits et rendre l’administration des médicaments plus sûre.
L’un des plus grands groupes pharmaceutiques suisses s’est fixé comme objectif de réduire les dépenses des hôpitaux et de faciliter la vie des patients. Ce groupe développe et fabrique entre autres des produits médicaux et mixtes qui sont utilisés par les patients ou le personnel médical pour administrer des médicaments de façon sûre et fiable. Cédric Gysel, assistant de recherche au département Développement pharmaceutique et expert en métrologie et essais non destructifs, est très exigeant en matière d’assurance qualité dans ce domaine. « Le contrôle de surface sans contact et donc non destructif de produits de plus en plus complexes revêt une importance grandissante », estime-t-il. Cet expert en technique de mesure, responsable au sein de son équipe de l’élaboration de méthodes de test en phase de développement de produits, poursuit ses explications : « la rugosité de surface de pièces de moulage par injection, par exemple, peut avoir une influence considérable sur la fonctionnalité de nos produits mixtes ». Aussi, l’entreprise a-t-elle décidé d’équiper son laboratoire de développement et support du système de mesure optique 3D InfiniteFocus, conçu par la société autrichienne Alicona (implantée à Grambach/Graz), dans le but de garantir un fonctionnement optimal de ses produits médicaux.
L’appareil de mesure de forme et de rugosité à haute résolution est utilisé en phase de développement de produits parce qu’il offre de multiples fonctions de mesure universelles pour diverses applications. L’entreprise vérifie ainsi le bon fonctionnement de ses produits et se prémunit contre toute réclamation de clients en cas de dysfonctionnement. Parmi les applications les plus courantes, InfiniteFocus intervient dans la mesure de rugosité extensive de composants plastiques utilisés dans des produits mixtes. Selon Cédric Gysel, « il s’agit de produits qui, hormis la simple administration de médicaments, possèdent d’autres fonctions et diverses caractéristiques de sécurité ». Ces produits sont par exemple fabriqués à partir de différents matériaux. C’est notamment le cas des seringues équipées d’un garde-aiguille supplémentaire, qui coiffe l’aiguille après l’injection pour éviter toute blessure avec une aiguille contaminée.
Une trop faible rugosité de ces composants plastiques peut poser problème. Le spécialiste en mesure décrit l’application plus en détail : « La pointe de l’aiguille est recouverte de deux éléments en plastique enchâssés l’un dans l’autre. Si leur rugosité est insuffisante, ils ne peuvent pas rester en contact et l’aiguille peut au pire se détacher. Cela signifie que le contact n’est pas étanche ».
La combinaison de matériaux du système de protection de l’aiguille représente donc un avantage compétitif de taille pour le groupe pharmaceutique, car elle minimise le risque de blessure à l’hôpital. « Les aiguilles contaminées présentent un grand risque d’infection. Nos produits mixtes protègent le personnel médical », explique Cédric Gysel.
Les matériaux livrés sont également contrôlés à l’aide de l’appareil de mesure de surface. Pour garantir la qualité de ses produits et contrôler les données fournies par ses fournisseurs, le groupe pharmaceutique ne veut pas s’en tenir exclusivement à des mesures externes. « Avant, nous acceptions uniquement les composants en fonction du certificat du fabricant », explique le spécialiste de l’assurance qualité. « Nous n’avions aucun moyen de les vérifier en interne. A titre exceptionnel, nous faisions réaliser des mesures de rugosité tactile par des laboratoires externes, mais cela nous prenait beaucoup de temps et coûtait cher ».
Cédric Gysel poursuit et dresse un bilan : « Avec Infinite Focus, nous avons désormais un appareil qui détermine à la fois la rugosité de surface et d’autres paramètres », comme la forme ou la couleur. « Cette combinaison nous permet d’émettre des déclarations de qualité de surface bien plus précises pour un composant. Nous avons donc un moyen de mesurer, de façon fiable et rapide, des modifications de surface dans nos composants, et donc de détecter et d’éviter d’éventuels problèmes ». De par sa polyvalence et son interface logicielle très conviviale, l’appareil de mesure est rapidement devenu un outil indispensable.
L’un de ses principaux atouts est qu’il permet de mesurer la rugosité extensive. La rugosité était jusqu’à présent mesurée uniquement à l’aide d’un profil. « Les résultats étaient incertains et peu probants, car ce profil ne permettait de mesurer qu’une découpe de petite taille », explique Cédric Gysel. Nous ne pouvions donc rien affirmer de sûr quant à la qualité de surface réelle ni tirer de conclusion fiable quant à l’absence de dysfonctionnement d’un produit. En même temps que la rugosité d’une surface complète, l’appareil permet de mesurer sa forme.
La mesure de forme est utilisée lorsqu’il faut vérifier qu’un bouchon s’ajuste correctement sur une seringue, par exemple. Le cône en verre de la seringue doit donc avoir une forme spéciale : ronde, avec un léger cône et un renfoncement. La forme est dans ce cas vérifiée à l’aide d’une mesure de profil et d’angle.
Outre la polyvalence d’InfiniteFocus, le groupe pharmaceutique suisse recherchait également un appareil facile à utiliser. « Il était important que plusieurs de nos collaborateurs puissent utiliser l’appareil de façon indépendante, sans passer par une phase de formation fastidieuse ». Bien qu’il soit riche en fonctionnalités, cet appareil est intuitif et sa prise en main ne nécessite qu’une formation de courte durée.
Astrid Krenn Alicona, Grambach/Graz, Autriche
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