Die Ihlemann AG, Braunschweig, ist nach der Medizinprodukte-Norm DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Damit ergänzt der EMS-Dienstleister aus Braunschweig den Angaben zufolge seine Null-Fehler-Strategie im Rahmen des Electronic Manufacturing Services für Produkte mit hohen Anforderungen an Verfügbarkeit, Funktionssicherheit und Langlebigkeit. So könne sich jeder Kunde auf effektive und qualitätsgesicherte Abläufe verlassen und die Vorteile einer jederzeitigen Rückverfolgbarkeit nutzen, erklärt Bernd Richter, Vorstand der Ihlemann AG. Der Abschlussbericht der Zertifizierung bestätige, dass Ihlemann die Medizinprodukte-Norm in mehreren Bereichen über die Forderungen hinaus erfüllt. So seien die umfassende Lieferantenbewertung, die Fortbildung der Mitarbeiter, das Risikomanagement und das Verantwortungsbewusstsein des Managements für die Qualitätspolitik hervorgehoben worden. Die DIN EN ISO 13485:2010 gibt die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Herstellung von elektronischen Baugruppen, Geräten und Systemen sowie Prototypenfertigung und After Sales Service für medizinische Geräte vor.
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