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Hersteller müssen sich schon jetzt für Änderungen wappnen

Medizinprodukterecht
Hersteller müssen sich schon jetzt für Änderungen wappnen

Die Hersteller von Medizinprodukten sollten beginnen, sich auf die kommenden Änderungen durch das Inkrafttreten der 4. MPG-Novelle ab März 2010 vorzubereiten. Die neuen Anforderungen und Umsetzungsmöglichkeiten für MedTech-Unternehmen standen im Mittelpunkt der MedInform-Veranstaltung „Medizinprodukterecht aktuell – Neue Anforderungen für Hersteller und praktische Umsetzung“ in Bonn. Auf die Medizinproduktehersteller kommen einige Veränderungen zu. Insbesondere im Bereich der klinischen Prüfung. Mit dieser darf in Zukunft erst begonnen werden, wenn eine entsprechende Genehmigung der Bundesoberbehörde und die zustimmende Bewertung durch die Ethik-Kommission vorliegen. Die Konferenz informierte auch über zukunftsweisende Themen wie das aus den USA nach Europa gelangte Unique Device Identification System (UDI).

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