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Erfahrene Fachleute helfen auf dem Weg zur Zulassung

Prüfungsdienstleister
Erfahrene Fachleute helfen auf dem Weg zur Zulassung

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Tests zum Design und zur Überprüfung von Verpackungen bieten die Medical Device Testing Laboratories des britischen Unternehmens Medical Engineering Technologies Ltd (MET) aus Dover. Das nach ISO 17025 zertifizierte Labor leiten Ingenieure und Naturwissenschaftler mit Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie. Bei Bedarf unterstützen sie den Auftraggeber bei der Risikoanalyse sowie der Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA). Bei Leistungsprüfungen werden Medizinprodukte daraufhin bewertet, ob sie den relevanten Normen sowie den Prüfprotokollen des Herstellers entsprechen. Dafür wird bei MET ein Prüfprotokoll entworfen, das die individuellen Belange berücksichtigt. Zu den angebotenen Dienstleistungen gehören Laborprüfung und Datenanalyse, Leistungsprüfungen sowie chemische Analysen und das Überprüfen der Sterilbarrieresysteme. Nach Auskunft des Anbieters lassen sich neu entwickelte Produkte mit dieser externen Unterstützung effizient durch den Prozess der behördlichen Zulassung bringen.

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