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Recht

Big Data in der Medizintechnik

Mit Daten geht technisch mehr als rechtlich erlaubt ist

Big Data in der Medizintechnik | Moderne Medizingeräte sammeln immer mehr Daten. Aber um ihren langfristigen wirtschaftlichen Erfolg nicht zu gefährden, sollten Hersteller bei Innovationen Haftungsfallen und regulatorische Fallstricke für digital vernetzte Medizinprodukte im Blick...

News Recht

Einheitlich ist das noch nicht

Wiederaufbereitung | Die verabschiedete EU-Medizinprodukte-Verordnung ist ein Kompromiss. Das zeigt sich beim Thema Aufbereitung von Medizinprodukten deutlich...

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Erprobungsregelung: Was der §137h SGB V für den Medtech-Markt bedeutet

Belastungen für Hersteller sind noch nicht einschätzbar

Für kleine und mittlere Unternehmen oder auch Start-ups bedeutet die geltende Regelung zur Methodenerprobung eine schwer zu bewältigende Herausforderung...

Nutzenbewertung: Begrenzte Einflussnahme durch den Hersteller

Vor allem sehr viel Aufwand

Mit der Nutzenbewertung für Medizinprodukte gibt es bisher noch wenig Erfahrungen. Seit 1. Januar 2016 gilt nun der § 137h SGB V, der Hersteller...

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Cloud Computing: Zwischen deutschem Recht und internationalen Verträgen

Auch die Cloud ist kein rechtsfreier Raum

Für das Internet der Dinge, Industrie 4.0 und ähnliche Konzepte werden große Mengen sensibler Daten dezentral in der so genannten „Cloud“ gespeichert...

Produkthaftung: EuGH sieht mehr Verantwortung bei den Herstellern

Auch potenzielle Fehler zählen

Dass ein Hersteller bei erhöhter Fehlerwahrscheinlichkeit seiner Produkte für die OP-Kosten aufkommen muss, gilt nicht nur für Herzschrittmacher. Daher...

Patente in der EU: Welche Chancen und Risiken das Einheitspatent für Mittelständler bringt

(Fast) alle Länder machen mit

Das EU-weit gültige, so genannte „Einheitspatent“ geht weiter als das Europäische Patent und wird seit langem unter Anwälten und in der Industrie...

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