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Gesetzgeber verlangt mehr biologische Sicherheit

CE-Kennzeichnung
Gesetzgeber verlangt mehr biologische Sicherheit

Innovative Medizinprodukte, verlässliche Medizintechnik und Biomaterialien sind für das moderne Gesundheitssystem unverzichtbar. Der Gesetzgeber verlangt vor der CE-Kennzeichnung beziehungsweise der Zulassung von Medizinprodukten strenge biologische Sicherheitsnachweise. Ein wesentlicher Bestandteil dieser Sicherheitsnachweise sind Bioverträglichkeitsprüfungen, die von der BMP Labor für medizinische Materialprüfung GmbH, Aachen, auf Basis der ISO 17025 und der ISO 10993 durchgeführt werden.

Das Labor entwickelt dazu in enger Zusammenarbeit mit den Herstellern optimierte Prüfkonzepte. Darüber hinaus begleitet BMP Unternehmen bei der Entwicklung anwendungsbezogener Prüfstrategien, bei CE-Zulassungen sowie beim Erstellen von Risikoanalysen für Medizinprodukte.
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